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魏主管備案1 2022-08-04 13:48 IP:南京
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likezwh 2022-07-22 14:38 IP:珠海
包括但不限于研發中心質量管理系統、部門管理文件(非GMP,如研發部管理制度、項目管理、立項管理、項目報價等)一、藥學研究全套文件范本(必須),如工藝研究方案、研究記錄、標準管理類文件、質量研究方案、研究記錄等、文件控制等。二、研發部管理文件,如項目管理。三、文件內容最好對創新藥和改良劑新藥有明確細分不同要求。四、所提供文件最好是word格式   [更多]
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likezwh 2022-07-22 14:29 IP:珠海
方案(資料)應包括以下內容:適用于改良劑型新藥(化藥、生物藥等)如何項目、評估項目,最好以表格形式展現,各項評估指標最好能數字化,或有依據。方案(資料)需在6年內應用于5個項目以上立項,具體立項內容可刪。最好是word文檔   [更多]
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13218089911ph754 2022-07-19 09:47 IP:未知
需包括1.監管信息2.綜述資料3.非臨床資料4.臨床評價資料5.產品說明書和標簽樣稿6.質量管理體系文件   [更多]
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wwyyww 2022-07-15 10:01 IP:金華
藥物研發(藥學部分)公司,藥物研究(藥學部分)所需要建立研發質量管理體系(藥學研究實驗室部分),需要藥品研發質量管理體系的對應的全套文件(藥學研究的實驗室部分的全套研發質量管理體系文件)   [更多]
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ggyyue 2022-07-11 20:20 IP:廣州
結構脂肪乳注射液的質量資料   [更多]
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topperinner 2022-07-03 08:21 IP:成都
1、要求原輔包的供應商審計調查問卷;2、調查問卷盡可能詳細;3、調查問卷覆蓋供應商審計需要關注的重點問題。   [更多]
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quaney 2022-06-17 14:55 IP:北京
需求名稱:硫酸艾沙康唑進口注冊質量信息 具體要求:硫酸艾沙康唑進口注冊質量信息 要求時間:請在2022年6月30日之前 交稿方式:在線交稿就是了,多謝!   [更多]
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飛飛01 2022-06-01 09:16 IP:深圳
標題:尋求硫酸艾沙康唑進口注冊質量信息 詳細要求: 需求名稱:硫酸艾沙康唑進口注冊質量信息 具體要求:硫酸艾沙康唑進口注冊質量信息 要求時間:請在2022年6月15日之前 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰友們   [更多]
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serughwerrr 2022-05-27 14:09 IP:重慶
具體要求:需求名稱:藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件)具體要求:1、按照《藥物警戒體系主文件撰寫指南》(2022年02月)要求撰寫; 2、適用于藥品批發企業; 3、拿來直接能用。   [更多]
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