在我國(guó)帶量采購(gòu)和鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新等政策的影響下,改良型新藥將持續(xù)被市場(chǎng)關(guān)注。基于此,藥智咨詢(xún)對(duì)改良型新藥(限定藥品類(lèi)型為化學(xué)藥品,下同)現(xiàn)狀、發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行研究分析,以期還原中國(guó)改良型新藥行業(yè)發(fā)展脈絡(luò),剖析影響行業(yè)發(fā)展的影響因素,為關(guān)注改良型新藥領(lǐng)域的醫(yī)藥同仁提供決策參考。
1.政策驅(qū)動(dòng)下藥品全渠道格局演變;2.新形勢(shì)下藥品市場(chǎng)終端發(fā)展趨勢(shì);3.新形勢(shì)下藥品市場(chǎng)終端驅(qū)動(dòng)因素;4.新形勢(shì)下藥品終端發(fā)展趨勢(shì)及工業(yè)應(yīng)對(duì)
腫瘤藥物,剛需|創(chuàng)新|價(jià)格驅(qū)動(dòng)|大品種引領(lǐng)細(xì)分商品結(jié)構(gòu)迭代!
隨著精準(zhǔn)醫(yī)療時(shí)代的到來(lái),個(gè)體化診療已成為臨床實(shí)踐的重要發(fā)展方向。二代測(cè)序(Next-Generation Sequencing, NGS)技術(shù)憑借其高通量、高靈敏度和多基因并行檢測(cè)的獨(dú)特優(yōu)勢(shì),徹底革新了遺傳性疾病、腫瘤等復(fù)雜疾病的診斷模式,成為推動(dòng)體外診斷(IVD)領(lǐng)域創(chuàng)新的核心驅(qū)動(dòng)力。 近年來(lái),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)加快了對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械的審批步伐,相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則日趨完善,為 NGS 類(lèi) IVD 產(chǎn)品的研發(fā)和商業(yè)化提供了清晰的路徑和良好的政策環(huán)境。在此背景下,國(guó)內(nèi) NGS-IVD 市場(chǎng)蓬勃發(fā)展,新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn),技術(shù)路線各具特色,區(qū)域產(chǎn)業(yè)格局逐步形成。
目前,藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)庫(kù)共收錄全國(guó) 25 種藥物涂層球囊產(chǎn)品(根據(jù)產(chǎn)品名稱(chēng)計(jì)算),總計(jì) 11743 件采購(gòu)量,其中藥物涂層球囊省際聯(lián)盟(京津冀、三明聯(lián)盟、省際聯(lián)盟)相關(guān)數(shù)據(jù) 9710 條,共計(jì) 13 個(gè)采購(gòu)項(xiàng)目,其中 7 個(gè)項(xiàng)目為接續(xù)采購(gòu),6 個(gè)中標(biāo)項(xiàng)目
總體來(lái)看,2025 年上半年貿(mào)易總額環(huán)比呈現(xiàn)下降趨勢(shì),環(huán)比下降 7.5%;2025 年上半年出口和進(jìn)出口貿(mào)易總額同比有所上升,進(jìn)口同比下降 4.5%。 從 2025 年上半年總體數(shù)據(jù)來(lái)看: 出口方面,2025 年上半年亞洲市場(chǎng)為最大出口貿(mào)易市場(chǎng),市場(chǎng)份額占比達(dá) 33.18%。2025 年上半年中國(guó)對(duì) RCEP 國(guó)家、“一帶一路”和東盟出口總額分別是 339.0672 億元、386.5402 億元、130.8068 億元;相比 2024 年下半年,RCEP 國(guó)家下降 4.26%,“一帶一路”下降 2.45%,東盟下降 7.76%,2025 年上半年中國(guó)醫(yī)療器械的主要出口地為美國(guó)、德國(guó)、日本,其中美國(guó)為中國(guó)最大的出口貿(mào)易國(guó)家,占中國(guó)出口市場(chǎng)的 22.35%。2025 年上半年中國(guó)出口醫(yī)用耗材的金額占比最高,達(dá) 44.61%。中國(guó)醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易中,廣東省為出口額最大的省份,2025 年上半年出口額為 384.1316 億元。 進(jìn)口方面,2025 年上半年歐洲市場(chǎng)為最大進(jìn)口貿(mào)易市場(chǎng),市場(chǎng)份額占比達(dá) 41.36%。2025 年上半年中國(guó)醫(yī)療器械的主要進(jìn)口地為美國(guó)、德國(guó)、日本,其中美國(guó)為中國(guó)最大的進(jìn)口貿(mào)易國(guó)家,占中國(guó)進(jìn)口市場(chǎng)的 22.75%。2025 年上半年中國(guó)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的金額占比最高,達(dá) 47.84%。中國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)口貿(mào)易中,上海市為進(jìn)口額最大的省份,2025 年上半年進(jìn)口額為 635.5483 億元。
截至 2025 年 7 月,無(wú)源植入器械-骨科耗材類(lèi)產(chǎn)品在有效期內(nèi)的注冊(cè)總數(shù)已達(dá) 3841件,從近五年首次注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)量來(lái)看,2023 年產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)量達(dá)到近年來(lái)的最高峰值,有 425項(xiàng)。 2021 年至 2024 年,首次注冊(cè)的新產(chǎn)品中,國(guó)產(chǎn)化率平均約為 90%。2025 年截至 7月,國(guó)產(chǎn)批準(zhǔn)上市的首次注冊(cè)產(chǎn)品累計(jì)達(dá) 152 項(xiàng),國(guó)產(chǎn)化率持續(xù)提高,占比高達(dá) 90.4%。
2025 年上半年,各省通過(guò)強(qiáng)化數(shù)據(jù)治理、價(jià)格聯(lián)動(dòng)和流程優(yōu)化,推動(dòng)耗材掛網(wǎng)向透明化、高效化發(fā)展,重點(diǎn)解決信息不對(duì)稱(chēng)與價(jià)格虛高問(wèn)題,為醫(yī)療機(jī)構(gòu) 采購(gòu)提供更規(guī)范的市場(chǎng)環(huán)境。湖北、陜西等多省開(kāi)展耗材掛網(wǎng)數(shù)據(jù)清洗,要求企業(yè) 7 月 25 日前完成國(guó)家醫(yī)保編碼綁定及信息確認(rèn),未合規(guī)產(chǎn)品將暫停交易。湖南、新疆通過(guò)平臺(tái)價(jià)格比對(duì),清理重復(fù)掛網(wǎng)或價(jià)格異常產(chǎn)品,推動(dòng)全流程可追溯管理。 根據(jù)藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2025 年上半年醫(yī)用耗材領(lǐng)域展現(xiàn)出蓬勃的發(fā)展態(tài)勢(shì),中標(biāo)及掛網(wǎng)數(shù)據(jù)總量突破 300 萬(wàn),涵蓋了超過(guò) 6000 種醫(yī)用耗材產(chǎn)品(統(tǒng)計(jì)以通用名稱(chēng)為基準(zhǔn)),充分映射出醫(yī)用耗材市場(chǎng)的豐富多樣與活躍程度。
國(guó)產(chǎn)Ⅱ、Ⅲ類(lèi)注冊(cè)醫(yī)療器械一站查詢(xún)。
全國(guó)各省市醫(yī)用耗材中標(biāo)、掛網(wǎng)數(shù)據(jù)查詢(xún)。
全國(guó)各地醫(yī)療器械帶量采購(gòu)招標(biāo)、中標(biāo)信息。
全球數(shù)十萬(wàn)份醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)檢索查詢(xún)。
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