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XIAOCXIAOC 2021-08-16 11:34 IP:天津
需求:制藥公司(申辦方)的化藥臨床試驗SOP具體要求:需要成套SOP文件,包含臨床試驗全流程。所需內容的關鍵是臨床質量管理和對CRO、機構的跟進與監督的SOP。最好是以大包形式委托CRO的臨床試驗SOP。如果能包括藥物警戒、臨床運營、醫學事務、數據管理等部分更好。歡迎廣泛來稿,我會每天關注信息更新的。同時歡迎各位的留言與溝通。   [更多]
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luojunwei2018 2021-01-12 11:25 IP:吉安
1.上市許可持有人(委托生產)生產許可證(B證)的MAH質量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2020年11月后通過生產許可證檢查的全套文件,價格可以協商 。 3.包含四大體系文件。   [更多]
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bjy2022 2022-10-22 16:22 IP:福州
格式按照最新的《臨床評價技術指導原則》,按通過同品種醫療器械的臨床數據進行臨床評價,價格可談!   [更多]
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54321gfdsa 2022-02-15 16:41 IP:成都
求購二類透明質酸冷敷貼注冊申報全套材料   [更多]
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tangminsky 2016-01-21 13:54 IP:上海
魯拉西酮的起始物料(1R,2R)-1,2-環己烷二甲醇二甲磺酸酯(該化合物信息見附件)存在對映異構體,需要采用氣相手性柱的具體分析方法   [更多]
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lskingzctx 2022-05-09 11:13 IP:成都
目前在做卡波姆抑菌凝膠,有看到市面上有卡波姆和陽離子活性劑(PHMG、PHMB、葡萄糖酸氯己定、醋酸氯己定等)制備的凝膠,但我自己在做的時候總是解決不了白色沉淀的問題,目前用環糊精包裹 但效果不明顯,想要請教一下這個問題。其次就是我知道羥乙基纖維素可以解決這個問題 但是羥乙基纖維素形成的凝膠 沒有卡波姆凝膠的形態好看,整體流動性較大、不易成型,所以不是很想考慮這一原料。不過如果有羥乙基纖維素復合其他材料可以形成類似于卡波姆凝膠那樣的狀態 也是可以接受的,也向大家請教一下。方法可以的話 可以適當加價,麻煩啦!   [更多]
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15060076339web900 2024-12-04 15:24 IP:廈門
求購一份腸內營養乳劑生產工藝信息,包含具體參數及操作過程   [更多]
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lady15259 2023-09-12 17:13 IP:武漢
1.上市許可持有人(委托生產)生產許可證(B證)的MAH質量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2021年1月后通過生產許可證(B證)檢查的全套文件,包括藥物警戒體系文件,價格可以協商 。 3.涉及委托生產及委托研發類的,MAH整套的管理制度,報告,記錄等。 4.中文word文檔,文件分類明確,目錄清晰 。   [更多]
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yusheng001 2021-08-25 16:44 IP:XX
1.產品風險分析報告 2.產品技術要求 3.產品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產品說明書及標簽樣稿 6.與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 7.生產制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明   [更多]
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小小清風少俠 2022-02-21 22:14 IP:南昌
一、注冊資料:1、醫療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產制造信息 5、產品風險分析資料 6、產品檢驗報告樣 7、產品技術要求 8、產品說明書及最小銷售單元的標簽設計樣稿 9、符合性聲明二、技術開發資料及設備驗證資料。生產設備及檢驗設備,生產工藝規程,原材料、成品、半成品檢驗規程。材料齊全可加價。   [更多]
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