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jnuyanran 2023-08-07 18:15 IP：合肥
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以下任意一家地塞米松磷酸鈉注射液說明書，必須是通過藥品一致性評價的說明書，即說明書左上角修訂日期為截圖中批準日期或之后。   [更多]
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chinayard 2023-06-08 10:14 IP：未知
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監管信息綜述資料非臨床資料臨床評價資料產品說明書和標簽樣稿質量管理體系文件最新注冊申報全套資料   [更多]
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gaobochina 2023-10-27 18:09 IP：未知
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具體要求：格式按照2021年國家局新發布的格式要求。包含：1、全套注冊申報資料。2、全套生產技術資料：包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質量文件、生產記錄、檢測報告等。   [更多]
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guijiang 2024-12-20 16:46 IP：未知
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是一致性評價申報資料模板，不是化藥4類仿制，是一致性評價品種，最好是固體制劑的（片或顆粒或膠囊、散劑均可）去除藥品名稱和核心技術數據即可。   [更多]
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sdauzn 2018-10-10 08:51 IP：泰安
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如題：制藥公司需要一類醫療器械“醫用冷敷貼”幫助備案服務！請專業人士與我聯系！   [更多]
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muzhitang 2019-07-02 11:36 IP：石家莊
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冷敷凝膠及冷敷乳的一類醫療器械全套備案申請資料   [更多]
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muzhitang 2019-08-12 08:03 IP：石家莊
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需要一類醫療器械冷敷貼生產備案資料   [更多]
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sdrenrui 2019-11-17 20:39 IP：臨沂
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急需液體敷料一類醫療器械備案全套申請資料及生產備案資料 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明   [更多]
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cindyqdsz 2020-04-03 16:40 IP：南京
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具體要求： 急需透明質酸醫用冷敷貼一類醫療器械備案全套申請資料及生產備案資料 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明   [更多]
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huanghua7604 2020-06-12 15:35 IP：內江
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急需液體敷料一類醫療器械備案全套申請資料   [更多]
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