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pharmbj
2021-02-07 16:17
IP:北京
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CMO:尋找50ml輸液瓶生產線藥廠合作(配制工序用95%乙醇需防爆車間,最終121℃滅菌工藝)。有知道的朋友幫忙介紹一下,感謝!
CMO:尋找50ml輸液瓶生產線藥廠合作(配制工序用95%乙醇需防爆車間,最終121℃滅菌工藝)。有知道的朋友幫忙介紹一下,感謝!
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小小清風少俠
2021-01-27 22:25
IP:南昌
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一類醫療器械、醫用帽、醫用隔離鞋套備案資料
風險分析報告、產品技術要求、產品檢驗報告、臨床評價資料、生產制造信息、說明書和最小標簽。可分包。
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小小清風少俠
2021-01-27 12:17
IP:南昌
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一類醫療器械、醫用帽、醫用隔離鞋套備案資料
風險分析報告、產品技術要求、產品檢驗報告、臨床評價資料、生產制造信息、說明書和最小標簽。可分包。
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chaoyun2016
2021-01-26 14:44
IP:南陽
◆
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求全套抗鼻腔過敏凝膠注冊備案資料
1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產和檢測設備清單 11、產品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用
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guijiang
2021-01-21 11:25
IP:貴港
◆
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需要二類液體敷料和凝膠敷料備案資料(無菌)
產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明
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DYSB0621
2021-01-20 09:40
IP:深圳
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求【傷口護理軟膏】(一類醫療器械)信息版產品備案資料
要求如下:為標準版產品備案資料,可以順利過審(廣東深圳)的資料,具體需求資料如下,缺一不可: 1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產和檢測設備清單 11、產品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用
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1
SKY777
2021-01-18 17:09
IP:深圳
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需要冷敷貼、冷敷凝膠、退熱貼的一類醫療器械全套備案申請資料
需要WORL格式的: 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等
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lane6008
2020-12-27 12:29
IP:北京
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求CRO服務企業
二類醫療器械(電脈沖治療儀)注冊,需要CRO服務商合作,全程服務與臨床試驗
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3
victor28
2020-12-06 14:22
IP:XX
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求購一類器械液體敷料備案資料
具體要求: 一類器械液體敷料備案資料包括產品與生產整個環節。 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等
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limengyaoye
2020-12-02 10:40
IP:濟南
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需要一份一類醫療器械醫用冷敷貼面膜類和液體敷料的備案資料
具體要求: 急需醫用冷敷貼面膜類和液體敷料一類醫療器械備案全套申請資料 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 生產制造信息 符合性聲明
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