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jnuyanran 2023-08-07 18:15 IP：合肥
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以下任意一家地塞米松磷酸鈉注射液說(shuō)明書，必須是通過(guò)藥品一致性評(píng)價(jià)的說(shuō)明書，即說(shuō)明書左上角修訂日期為截圖中批準(zhǔn)日期或之后。   [更多]
guanjia2019 2022-01-18 15:51 IP：XX
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求購(gòu)藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20030045第1114頁(yè)有關(guān)匹維溴銨的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)   [更多]
mchj5273 2021-02-18 16:44 IP：沈陽(yáng)
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產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評(píng)價(jià)資料 產(chǎn)品說(shuō)明書及標(biāo)簽樣稿 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
masai100 2020-04-21 08:38 IP：濟(jì)南
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產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評(píng)價(jià)資料 產(chǎn)品說(shuō)明書及標(biāo)簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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guijiang 2022-10-14 16:24 IP：南寧
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求購(gòu)一份M4格式的原料藥申報(bào)模板，可以去除核心技術(shù)內(nèi)容，用于編寫資料思路學(xué)習(xí)之用。是M4格式，謝謝   [更多]
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guijiang 2022-10-26 15:58 IP：南寧
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求購(gòu)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑保健食品申報(bào)模板一份補(bǔ)鈣類，維生素類，鈣片或口服液之類的   [更多]
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DYSB0621 2021-01-20 09:40 IP：深圳
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要求如下：為標(biāo)準(zhǔn)版產(chǎn)品備案資料，可以順利過(guò)審（廣東深圳）的資料，具體需求資料如下，缺一不可： 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說(shuō)明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備清單 11、產(chǎn)品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用   [更多]
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guijiang 2022-08-14 18:02 IP：玉林
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求購(gòu)仿制藥注射劑 一致性評(píng)價(jià)注冊(cè)申報(bào)資料（藥學(xué)部分）例子范文一份（可把主要數(shù)據(jù)刪除）   [更多]
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小小清風(fēng)少俠 2020-11-29 14:39 IP：南昌
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風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、臨床評(píng)價(jià)資料、生產(chǎn)制造信息、說(shuō)明書和最小標(biāo)簽   [更多]
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156848zhang 2021-04-27 11:30 IP：鄭州
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具體要求： 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說(shuō)明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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