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gaobochina
2023-10-27 18:09
IP：未知
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求購一份二類醫療器械產品--重組膠原蛋白敷料的注冊資料和生產技術資料。
具體要求：格式按照2021年國家局新發布的格式要求。包含：1、全套注冊申報資料。2、全套生產技術資料：包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質量文件、生產記錄、檢測報告等。
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lxjwt82
2022-04-13 18:49
IP：北京
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◆
BLACTD資料全套撰寫模板
2020年后整理的BLA CTD資料全套撰寫模板
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chinayard
2023-06-08 10:14
IP：未知
◆
◆
求購二類醫療器械酒精棉片注冊資料
監管信息綜述資料非臨床資料臨床評價資料產品說明書和標簽樣稿質量管理體系文件最新注冊申報全套資料
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bjy2022
2022-09-11 11:19
IP：福州
◆
◆
求購1份二類醫療器械產品-醫用透明質酸鈉修復貼，全套產品注冊申報材料模板（格式按照2021年國家局新發布的格式要求）
監管信息綜述資料非臨床資料臨床評價資料產品說明書和標簽樣稿質量管理體系文件價格可談
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ccn13831117235
2021-10-06 14:14
IP：石家莊
◆
◆
求購二類醫療器械“醫用修復敷料”全套注冊資料
一、注冊資料：1、醫療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產制造信息 5、臨床評價資料 6、產品風險分析資料 7、產品技術要求 8、產品檢驗報告樣 9、產品說明書及最小銷售單元的標簽設計樣稿 10、符合性聲明
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1
ccn13831117235
2021-10-19 11:15
IP：石家莊
◆
◆
求購二類醫療器械“一次性使用活檢針”注冊資料
一、注冊資料：1、醫療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產制造信息 5、臨床評價資料 6、產品風險分析資料 7、產品技術要求 8、產品檢驗報告樣 9、產品說明書及最小銷售單元的標簽設計樣稿 10、符合性聲明
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1
15918836691ph394
2020-10-23 16:38
IP：未知
◆
◆
公司需要一套透明質酸凝膠敷料（二類）注冊資料
一種透明質酸凝膠型的敷料，用于淺表皮膚修復，主要針對痤瘡、面部皮炎、激素依賴性皮炎、嬰幼兒濕疹等皮膚問題的輔助治療。 具體要求： 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等
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wq18782903385
2020-11-17 13:22
IP：成都
◆
◆
需要冷敷貼、冷敷凝膠的一類醫療器械全套備案申請資料
產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明
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lhr376
2023-03-23 16:39
IP：珠海
◆
◆
求購1份二類醫療器械產品-重組III型人源化膠原蛋白，全套產品注冊申報材料，格式按照2021年國家局新發布的格式要求。
監管信息綜述資料非臨床資料臨床評價資料產品說明書和標簽樣稿質量管理文件
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guijiang
2024-12-20 16:46
IP：未知
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◆
求購一份一致性評價申報資料模板（固體制劑的）
是一致性評價申報資料模板，不是化藥4類仿制，是一致性評價品種，最好是固體制劑的（片或顆粒或膠囊、散劑均可）去除藥品名稱和核心技術數據即可。
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