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bjy2022 2023-03-26 21:18 IP:福州
三類醫(yī)療器械的敷料類產(chǎn)品全套注冊申請資料(2021年之后的新格式),要三類的,二類的不要!主要用于慢性創(chuàng)面或者其他三類敷料類產(chǎn)品都可以!價格可談   [更多]
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ccn13831117235 2021-10-06 14:05 IP:石家莊
注冊資料:1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、臨床評價資料 6、產(chǎn)品風(fēng)險分析資料 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品檢驗報告樣 9、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標簽設(shè)計樣稿 10、符合性聲明   [更多]
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ccn13831117235 2021-10-06 14:17 IP:石家莊
一、注冊資料:1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、臨床評價資料 6、產(chǎn)品風(fēng)險分析資料 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品檢驗報告樣 9、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標簽設(shè)計樣稿 10、符合性聲明   [更多]
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gaobochina 2023-10-01 10:35 IP:未知
具體要求:格式按照2021年國家局新發(fā)布的格式要求。包含:1、全套注冊申報資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料:包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質(zhì)量文件、生產(chǎn)記錄、檢測報告等。   [更多]
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gaobochina 2023-10-27 18:09 IP:未知
具體要求:格式按照2021年國家局新發(fā)布的格式要求。包含:1、全套注冊申報資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料:包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質(zhì)量文件、生產(chǎn)記錄、檢測報告等。   [更多]
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lxjwt82 2022-04-13 18:49 IP:北京
2020年后整理的BLA CTD資料全套撰寫模板   [更多]
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shenkangyy 2021-06-28 10:48 IP:淮北
重金求購二類醫(yī)療器械熱敷貼生產(chǎn)資料/生產(chǎn)資料/生產(chǎn)資料(最新版本)/最新版本   [更多]
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chinayard 2023-06-08 10:14 IP:未知
監(jiān)管信息綜述資料非臨床資料臨床評價資料產(chǎn)品說明書和標簽樣稿質(zhì)量管理體系文件最新注冊申報全套資料   [更多]
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guijiang 2023-12-07 16:51 IP:桂林
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guijiang 2024-06-26 10:05 IP:玉林
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