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chaoyun2016
2021-01-26 14:44
IP：南陽
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求全套抗鼻腔過敏凝膠注冊備案資料
1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產和檢測設備清單 11、產品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用
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lxw1987
2023-10-09 14:30
IP：德陽
◆
◆
重金求購左旋多巴申報資料模板，其中原料藥生產工藝為酶法或發酵法。
左旋多巴可為任何劑型，但原料藥的制備方法只能為酶法或發酵法（酶法、發酵法各一份）。
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18771920101ph369
2021-12-13 23:41
IP：未知
◆
◆
急要一類醫療器械（醫用無敏膠帶，透氣膠貼）網備資料一套
根據產品寫一套備案資料，用于網備。
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luming507
2023-02-23 17:53
IP：長沙
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請教化學藥品注冊現場核查及GMP符合性檢查匯報PPT
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SKY777
2021-01-18 17:09
IP：深圳
◆
◆
需要冷敷貼、冷敷凝膠、退熱貼的一類醫療器械全套備案申請資料
需要WORL格式的： 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等
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guijiang
2021-01-21 11:25
IP：貴港
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需要二類液體敷料和凝膠敷料備案資料（無菌）
產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明
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cd3390
2020-06-01 18:53
IP：成都
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求購液體敷料備案資料一套
成分或者是微酸性電解水/氧化還原電位水 要求主要成分是次氯酸的 一類器械液體敷料備案資料包括產品與生產整個環節。 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等
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anderon1979
2020-06-04 08:37
IP：揭陽
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需光子冷凝膠、冷敷凝膠、液體敷料及醫用冷敷貼的一類醫療器械全套備案申請資料
需要液體敷料一類醫療器械備案全套申請資料及生產備案資料 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明
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guijiang
2022-08-17 15:27
IP：南寧
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求購仿制藥口服溶液劑型的申報資料范例模板（去除技術和商業信息后的模板）
求購仿制藥口服溶液劑型的申報資料范例模板（去除技術和商業信息后的模板）
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guijiang
2022-08-19 16:58
IP：南寧
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求購干混懸劑、混懸液、普通顆粒劑型的M4申報格式模板或80號文模板
求購干混懸劑、混懸液、普通顆粒劑型的M4申報格式模板或80號文模板最好是M4格式。技術參數和商業機密、產品名稱內容可以去掉，僅供學習用
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