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m00001 2020-07-15 18:30 IP：濟南
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具體要求： 1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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wangzewei 2020-08-09 09:53 IP：商丘
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（一）產品風險分析資料；（二）產品技術要求；（三）產品檢驗報告；（四）臨床評價資料；（五）產品說明書及標簽樣稿；（六）與產品研制、生產有關的質量管理體系文件；（七）證明產品安全、有效所需的其他資料。   [更多]
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sanhu666888 2020-08-18 10:14 IP：徐州
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急需液體敷料一類醫療器械備案全套申請資料 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 生產制造信息 符合性聲明   [更多]
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風鈴lily 2020-08-18 14:06 IP：北京
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成分或者是微酸性電解水/氧化還原電位水 要求主要成分是次氯酸的 一類器械液體敷料備案資料包括產品與生產整個環節。 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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啦啦啦阿祖看 2020-08-29 11:40 IP：龍巖
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急需液體敷料一類醫療器械備案全套申請資料 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 生產制造信息 符合性聲明   [更多]
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bmy5585 2020-09-14 11:10 IP：延邊
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中藥配方，屬于男性產品，效果非常理想。 已為國外做原料供應4年，現在想做成在國內能流通的商品，不懂如何運作。 尋求幫助。 目標方向：食品、保健食品、藥品。 里面有3味保健食品（中草藥），幾位藥食同源。   [更多]
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spark1122 2020-09-17 08:52 IP：梧州
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產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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tonyhu618 2020-09-27 16:24 IP：杭州
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20183070440注冊證一份   [更多]
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seabirdron 2020-10-21 17:50 IP：北京
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我們要開工廠生產一類器械《冷敷凝膠》，需要產品備案和工廠生產備案的全套資料及樣本 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等 （一）產品風險分析資料；（二）產品技術要求；（三）產品檢驗報告；（四）臨床評價資料；（五）產品說明書及標簽樣稿；（六）與產品研制、生產有關的質量管理體系文件；（七）證明產品安全、有效所需的其他資料。   [更多]
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15918836691ph394 2020-10-23 16:38 IP：未知
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一種透明質酸凝膠型的敷料，用于淺表皮膚修復，主要針對痤瘡、面部皮炎、激素依賴性皮炎、嬰幼兒濕疹等皮膚問題的輔助治療。 具體要求： 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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