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guijiang 2022-10-26 18:33 IP：南寧
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寧寧1984 2021-08-24 11:14 IP：寧波
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皮大大163 2023-05-29 21:58 IP：蘇州
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小小清風(fēng)少俠 2022-02-21 22:16 IP：南昌
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一、注冊資料：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風(fēng)險分析資料 6、產(chǎn)品檢驗報告樣 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計樣稿 9、符合性聲明二、技術(shù)開發(fā)資料及設(shè)備驗證資料。生產(chǎn)設(shè)備及檢驗設(shè)備，生產(chǎn)工藝規(guī)程，原材料、成品、半成品檢驗規(guī)程。材料齊全可加價。   [更多]
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小小清風(fēng)少俠 2022-02-21 22:18 IP：南昌
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peng1979 2023-03-05 11:52 IP：南寧
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1264007717楊 2023-03-07 10:21 IP：石家莊
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需要看這兩個產(chǎn)品的使用說明書及作用方式，請求大家分享下。若還有同類產(chǎn)品其他方面的文件，采納后另算   [更多]
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guijiang 2024-07-11 14:30 IP：南寧
guijiang 2024-07-12 23:26 IP：桂林
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gaobochina 2023-10-01 10:35 IP：未知
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具體要求：格式按照2021年國家局新發(fā)布的格式要求。包含：1、全套注冊申報資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料：包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質(zhì)量文件、生產(chǎn)記錄、檢測報告等。   [更多]
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