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guijiang
2022-08-17 15:15
IP：南寧
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求購M4格式申報資料全套范例一份（刪除核心技術和商業信息，僅供學習用）
求購M4格式申報資料全套范例一份（刪除核心技術和商業信息，僅供學習用）
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156848zhang
2021-04-27 11:30
IP：鄭州
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需要液體敷料一類醫療器械全套產品及生產備案申請資料模版
具體要求： 1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明
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qh5018787
2022-02-24 11:30
IP：南京
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求購II類卡波姆婦科凝膠全套注冊資料
3.醫療器械安全有效基本要求清單 4.綜述資料 5.研究資料 6.生產制造信息 7.臨床評價資料 8.產品風險分析資料 9.產品技術要求 10.產品注冊檢驗報告 11.說明書和標簽樣稿 12.符合性聲明
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jnuyanran
2023-08-07 18:15
IP：合肥
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通過一致性評價的地塞米松磷酸鈉注射液藥品說明書
以下任意一家地塞米松磷酸鈉注射液說明書，必須是通過藥品一致性評價的說明書，即說明書左上角修訂日期為截圖中批準日期或之后。
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sdauzn
2018-10-10 08:51
IP：泰安
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制藥公司需要一類醫療器械“醫用冷敷貼”幫助備案服務！
如題：制藥公司需要一類醫療器械“醫用冷敷貼”幫助備案服務！請專業人士與我聯系！
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akang627
2023-02-03 09:49
IP：武漢
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求購水膠體敷料等2類無菌敷貼（輻照滅菌方式）注冊資料模板一套
求購一套2類無菌敷料產品的注冊文件一套（含技術要求，綜述資料，研究資料-含各種研究實驗，生產信息等注冊資料一套，若是水膠體敷料產品獎金可加倍。謝謝
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bjy2022
2022-09-11 11:19
IP：福州
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求購1份二類醫療器械產品-醫用透明質酸鈉修復貼，全套產品注冊申報材料模板（格式按照2021年國家局新發布的格式要求）
監管信息綜述資料非臨床資料臨床評價資料產品說明書和標簽樣稿質量管理體系文件價格可談
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guijiang
2021-01-21 11:25
IP：貴港
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需要二類液體敷料和凝膠敷料備案資料（無菌）
產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明
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lhr376
2023-03-23 16:39
IP：珠海
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求購1份二類醫療器械產品-重組III型人源化膠原蛋白，全套產品注冊申報材料，格式按照2021年國家局新發布的格式要求。
監管信息綜述資料非臨床資料臨床評價資料產品說明書和標簽樣稿質量管理文件
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td17999
2022-06-21 09:11
IP：天津
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求購二類、三類醫療器械——重組膠原蛋白敷料類、植入劑類完整注冊資料一套
1、二類和三類的均可。2、敷料和植入劑均可。3、資料完整，包括：產品風險分析資料、技術要求、臨床評價、說明書、質量管理體系文件、綜述等其他資料。4、價格可談
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