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danika0009 03-29 08:55 IP:未知
尋找一份雷火灸產品技術要求,要求是藥監正式稿模板。   [更多]
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huawei988 03-12 09:51 IP:未知
有文件清單及具體的文件,文件整體保持完整(質量管理文件)   [更多]
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zyangfighter 03-10 13:38 IP:廣州
求購一份廣東省二類醫療器械凝膠敷料注冊全套資料,主要成分包括羧甲基纖維鈉、甘油、緩沖鹽、水等,用于吸收創面滲出液或向創面排出水分,用于手術后縫合創面等非慢性創面的覆蓋。   [更多]
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木子1987 2024-10-09 13:56 IP:XX
需求名稱:藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件)具體要求:1、按照《藥物警戒體系主文件撰寫指南》要求撰寫;2、適用于藥品批發企業;3、拿來直接能用。   [更多]
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chzhyu93 2024-06-16 10:00 IP:蘇州
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xky_vip2 2024-04-07 16:30 IP:北京
求助羧甲司坦口服溶液(CarbocisteineOralSolution)英國藥典(BP2021)征求意見稿文件   [更多]
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zhonglihua 2024-02-02 16:57 IP:未知
M4文檔結構中的2.2CTD前言怎么寫,2.3的引言怎么寫,提供一份模板   [更多]
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gaoyueliang 2024-01-25 19:39 IP:未知
醫用退熱凝膠的安全風險分析報告,生產制造信息,產品技術要求,產品自檢報告,臨床評價資料模板   [更多]
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gaoyueliang 2024-01-26 12:25 IP:日照
刮痧板備案所需資料模板   [更多]
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Doma123 2023-12-20 19:51 IP:成都
1、全套藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件),主要為管理規范類和sop類;2、符合2021年版《藥物警戒質量管理規范》要求,最好檢查已通過的;3、包括但不限于:主文件、部門崗位職責、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質量管理、藥品安全委員會工作流程、風險管理(附風險管理計劃模板)和相關記錄等;4、需要有需要配套規范的文件體系配合的,需提供體系名稱,比如實際操作文件體系名稱;5、適用于藥品上市前及上市后的企業;   [更多]
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