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Doma123 2023-12-20 19:51 IP：成都
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1、全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為管理規范類和sop類；2、符合2021年版《藥物警戒質量管理規范》要求，最好檢查已通過的；3、包括但不限于：主文件、部門崗位職責、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質量管理、藥品安全委員會工作流程、風險管理（附風險管理計劃模板）和相關記錄等；4、需要有需要配套規范的文件體系配合的，需提供體系名稱，比如實際操作文件體系名稱；5、適用于藥品上市前及上市后的企業；   [更多]
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gaoyueliang 2024-01-25 19:39 IP：未知
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醫用退熱凝膠的安全風險分析報告，生產制造信息，產品技術要求，產品自檢報告，臨床評價資料模板   [更多]
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gaoyueliang 2024-01-26 12:25 IP：日照
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刮痧板備案所需資料模板   [更多]
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zhonglihua 2024-02-02 16:57 IP：未知
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M4文檔結構中的2.2CTD前言怎么寫，2.3的引言怎么寫，提供一份模板   [更多]
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xky_vip2 2024-04-07 16:30 IP：北京
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求助羧甲司坦口服溶液（CarbocisteineOralSolution)英國藥典(BP2021)征求意見稿文件   [更多]
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chzhyu93 2024-06-16 10:00 IP：蘇州
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gaoyueliang 2024-06-28 22:20 IP：濟南
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產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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木子1987 2024-10-09 13:56 IP：XX
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需求名稱：藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件）具體要求：1、按照《藥物警戒體系主文件撰寫指南》要求撰寫；2、適用于藥品批發企業；3、拿來直接能用。   [更多]
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心中存在感動 01-20 13:31 IP：未知
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醫療機構制劑質量體系文件全套模板，包括目錄和具體文件內容，中藥制劑。   [更多]
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zyangfighter 03-10 13:38 IP：廣州
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求購一份廣東省二類醫療器械凝膠敷料注冊全套資料，主要成分包括羧甲基纖維鈉、甘油、緩沖鹽、水等，用于吸收創面滲出液或向創面排出水分，用于手術后縫合創面等非慢性創面的覆蓋。   [更多]
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