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Livest 2024-04-11 10:43 IP:棗莊
藥品注冊申報前的內部自查明細表模板,包括研究、生產、驗證、倉儲等完整的體系自查內容   [更多]
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燚熒瑩 2017-10-09 20:52 IP:重慶
詳細要求: 需求名稱:琥珀酸去甲文拉法辛緩釋片處方及生產工藝 具體要求:需要琥珀酸去甲文拉法辛緩釋片兩種規格具體處方組成量(50mg、100mg)及詳細生產工藝步驟(包括生產關鍵影響因素) 要求時間:請在2017年10月20日之前 交稿方式:可直接點擊在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰友們   [更多]
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mahui568912 2021-10-12 10:26 IP:杭州
鹽酸氨溴索口腔崩解片質量標準(中國、日本、美國)   [更多]
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Jinghan 2022-07-13 16:30 IP:上海
Fluotek熒輝醫療 2021-05-24 14:36 IP:上海
至少包含目錄、具體的文件(標準管理類、標準操作類、標準技術規程、記錄類文件等),要求一整套的模板,最好是生物藥的。 需要初創公司QA的整套文件,包含:1、SMP標準管理類; 2、SOP 3、STP標準技術規程 4、空白記錄表單 5、標識憑證 6、實驗記錄本 7、臺帳 8、日志模版 9、實驗報告(工藝開發、小試、中試等)、試驗方案 10、分析方法的驗證方案與驗證報告等。謝謝各位。   [更多]
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haili84618 2024-04-19 09:42 IP:未知
消旋酮異亮氨酸鈣和酮亮氨酸鈣兩個原料藥的進口注冊標準   [更多]
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精心精誠精致 2023-04-25 18:57 IP:鄭州
擬申報注冊二類醫療器械抗HPV生物蛋白敷料,需要處方中的醋酐化牛β-乳球蛋白的含量是否能降低HPV病毒載量的驗證資料   [更多]
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wwyyww 2020-12-30 16:26 IP:金華
1、詳細的委托研發文件目錄 2、合理的研發體系文件 3、價格低可以適當追加   [更多]
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kuanghua007 2023-08-08 20:06 IP:海口
求注射用多黏菌素B國內最新質量信息   [更多]
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雨真不小5576 2022-01-17 16:46 IP:聊城
我需要整套文件,就是一個API公司研發部門的管理文件(廣義的文件),至少包含:1、SMP標準管理類; 2、SOP 3、STP標準技術規程 4、空白記錄表單 5、標識憑證 6、實驗記錄本 7、臺帳 8、日志模版 9、實驗報告(工藝開發、小試、中試等)、試驗方案 10、分析方法的驗證方案與驗證報告   [更多]
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