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1、American Conference of Governmental Industrial Hygienists TLVs and BEIs. Threshold Limit Values for Chemical Substances and Physical Agents and Biological Exposure Indices. Cincinnati, OH, 2008, 2、內容:Totsuka K,Furukawa M,Furuya N,et al. PK/PD analysis of Tebipenem Pivoxil (ME1211),a Novel Oral Carbapenem Antibiotic,in otolaryngological infections,a phase II clinical trial (3).45th Intersci Conf Antimicrob Agents Chemother(ICAAC)(Dec 16-19. Washington,D.C.),2005,Abst L-579標題 PK/PD analysis of Tebipenem Pivoxil (ME1211),a Novel Oral Carbapenem Antibiotic,in otolaryngological infections,a phase II clinical trial; 3、PK–PD analysis of tebipenem pivoxil in clinical trials for pediatric patients. Jpn J Chemother. 2009;57(S-1):186–91. 4、Effect of meals and dosage-form modification on theophylline bioavailability from a 24-hour sustained-release delivery system. González MA1, Straughan AB. 5、Single dose study of the bioequivalence of two sustained-release theophylline formulations. Contreras J, Pérez N, González R, Ontivero E, López M. Arzneimittelforschung. 1998 Mar;48(3):259-62. 6、National Technical Information Service. (Springfield, VA 22161) Formerly U.S. Clearinghouse for Scientific & Technical Information., AD277-689 7、Graul, A.; Castaner, J.; Atorvastatin Calcium. Drugs Fut 1997, 22, 9, 956. 8、Formulation And Evaluation of Topical Aceclofenac Gel Using Different Gelling Agent(JAPAN PATEL1*, BRIJESH PATEL1, HARDEEPSINGH BANWAIT1, KAUSHAL PARMAR1,MANISH PATEL2 Department of Pharmaceutics, Sat Kaival College of Pharmacy, Sarsa, Anand, Gujarat, India Nootan Pharmacy College, Visnagar, Gujarat, India) 9、NCCN pediatric neuroblastoma practice guidelines. The National Comprehensive Cancer Network. Oncology (Williston Park). 1996 Dec;10(12):1813-22 10、Preliminary studies on toxic effects of some vulcanizing accelerators 11、Dose Dumping Dose dumping is an increased concern with drugs manufactured as modified-release (MR) formulations, that is, where drug release is controlled by a polymer matrix or a polymer coating.298298 From: FDA's Drug Review Process and the Package Label, 2018 12、Regulatory Considerations for Alcohol-Induced Dose Dumping of Oral Modified-Release Formulations Oct 02, 2015By Thomas P. Friebe, Firouz Asgarzadeh, Ann Gray, Kevin Hughes, Johann-Philipp Hebestreit, Yvonne Rosiaux, Mahmud Yunis, Amina Faham Pharmaceutical Technology Volume 38, Issue 10, pg 40-46 13、Novartis Pharmaceuticals. Lamisil (terbinafine hydrochloride) tablets [prescribing information]. East Hanover, NJ: Novartis Pharmaceuticals Corp., 2005.

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2019-08-20 11:20
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  • scandium135

    12.

    附件:
    PDF 12.Regulatory Considerations for Alcohol-Induced Dose Dumping of Oral Modified-Release Formulations.pdf
    2019-08-20 14:24 IP:杭州 參與編號 # 評論 舉報
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  • scandium135

    8.

    附件:
    PDF 8.formulation-and-evaluation-of-topical-aceclofenac-gel-usingdifferent-gelling-agent.pdf
    2019-08-20 12:46 IP:杭州 參與編號 # 評論 舉報
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