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tony_shen1103
2021-05-13 15:44
IP：廣州
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whaticando2021
2021-11-03 17:40
IP：廣州
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完善的臨床試驗質量管理體系文件，源于知名公司或CRO，包括質量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單，特別是醫學監察SOP，謝謝！
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gaodada
2021-12-14 16:40
IP：邵陽
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求一份Good Clinical Practice: A Question & Answer Reference Guide 。希望是最新的電子版（2020/2021）。
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sucx2022
2022-04-10 12:46
IP：上海
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五角錢111
2022-06-01 12:53
IP：XX
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runan123
2022-08-18 15:17
IP：上海
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是2020/2021電子版一份哦，謝謝！
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天地任我游1981
2022-05-16 10:41
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Jinghan
2022-06-08 12:27
IP：上海
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LittleJohn
2023-03-15 11:38
IP：武漢
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2023-05-16 15:42
IP：未知
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1、全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為管理規范類和sop類；2、符合2021年版《藥物警戒質量管理規范》要求，最好檢查已通過的；3、包括但不限于：主文件、部門崗位職責、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質量管理、藥品安全委員會工作流程、風險管理（附風險管理計劃模板）和相關記錄等；4、需要有需要配套規范的文件體系配合的，需提供體系名稱，比如實際操作文件體系名稱；5、適用于藥品上市前及上市后的企業；（最好是中英雙語）
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