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mimicry 2023-05-16 15:42 IP：未知
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1、全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為管理規范類和sop類；2、符合2021年版《藥物警戒質量管理規范》要求，最好檢查已通過的；3、包括但不限于：主文件、部門崗位職責、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質量管理、藥品安全委員會工作流程、風險管理（附風險管理計劃模板）和相關記錄等；4、需要有需要配套規范的文件體系配合的，需提供體系名稱，比如實際操作文件體系名稱；5、適用于藥品上市前及上市后的企業；（最好是中英雙語）   [更多]
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tony_shen1103 2021-05-13 15:44 IP：廣州
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劑量爬坡試驗、藥物相互作用等一期試驗方案模板，有比較完整的試驗設計、試驗步驟等細節，關鍵信息可以隱去。每一個模板按300元計   [更多]
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whaticando2021 2021-11-03 17:40 IP：廣州
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完善的臨床試驗質量管理體系文件，源于知名公司或CRO，包括質量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單，特別是醫學監察SOP，謝謝！                [更多]
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xgwhhh 2024-08-16 15:20 IP：上海
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需要一份藥品臨床試驗申辦者質量管理體系全套文件。符合2020版GCP等法規要求，內容滿足需求費用可以追加。   [更多]
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W珊Y000 2020-11-19 10:49 IP：玉溪
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完善的臨床試驗質量管理體系文件，源于知名公司或CRO，包括質量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單，有范例更佳   [更多]
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Jinghan 2022-06-08 12:27 IP：上海
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需要是完整方案，包含摘要和正文非模板   [更多]
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xiao77mijiao 2021-02-23 14:47 IP：成都
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一套比較完善的臨床試驗全過程的質量管理體系文件，最好來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件，關鍵是臨床質量管理，如果能包括臨床運營、醫學事務、數據管理等部分更好。 在線交稿或者郵箱均可，先謝謝各位藥智的戰友們了！！！   [更多]
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liusubao0086 2019-09-27 11:01 IP：南京
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本公司臨床部門需要一份比較完善且新的針對臨床試驗全過程的質量管理體系文件，最好是來源于知名大公司的質控文件。質量夠好可追加獎勵。   [更多]
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taideng 2011-11-16 15:51 IP：重慶
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　　要求： 1.標準要齊全， 2.可以不要藥材部分，但必須包括中藥提取物和中成藥部分 3.要word版，不要掃描版 4.凡是有一點不符合要求的請不要投標 5.最好是制作在EXCEL中，方便查詢   [更多]
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hqplar 2019-11-06 14:51 IP：XX
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本公司臨床部門需要一份比較完善且新的針對臨床試驗全過程的質量管理體系文件。質量夠好可追加獎勵。   [更多]
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