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mimicry 2023-05-16 15:42 IP:未知
1、全套藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件),主要為管理規范類和sop類;2、符合2021年版《藥物警戒質量管理規范》要求,最好檢查已通過的;3、包括但不限于:主文件、部門崗位職責、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質量管理、藥品安全委員會工作流程、風險管理(附風險管理計劃模板)和相關記錄等;4、需要有需要配套規范的文件體系配合的,需提供體系名稱,比如實際操作文件體系名稱;5、適用于藥品上市前及上市后的企業;(最好是中英雙語)   [更多]
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gaodada 2021-12-14 16:40 IP:邵陽
求一份Good Clinical Practice: A Question & Answer Reference Guide 。希望是最新的電子版(2020/2021)。   [更多]
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liusubao0086 2019-09-27 11:01 IP:南京
本公司臨床部門需要一份比較完善且新的針對臨床試驗全過程的質量管理體系文件,最好是來源于知名大公司的質控文件。質量夠好可追加獎勵。   [更多]
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tony_shen1103 2021-05-13 15:44 IP:廣州
劑量爬坡試驗、藥物相互作用等一期試驗方案模板,有比較完整的試驗設計、試驗步驟等細節,關鍵信息可以隱去。每一個模板按300元計   [更多]
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張新春newyear 2018-05-08 21:57 IP:南京
需要碘克沙醇注射液說明書,北京北陸和揚子江的。清晰,拍照即可。聯系13764673863   [更多]
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Sophiav_v 2019-06-25 16:44 IP:上海
我們公司有5個產品目前在進行一致性評價,其中兩個產品需要進行正式BE試驗,已完成在印度的預BE試驗,有意長期合作的CRO公司請聯系我。   [更多]
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