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楓誠
2021-08-21 16:52
IP:成都
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求臨床試驗文件(CRO/申辦方的均可)
具體要求:一套比較完善的臨床試驗全過程的質量管理體系文件和臨床試驗管理的SOP,最好來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件,關鍵是臨床質量管理,包括臨床運營、醫學事務、數據管理、統計分析等。 在線交稿或者郵箱均可,先謝謝各位藥智的戰友們了!!!
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fengyixuan
2022-08-08 10:14
IP:長春
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求購申辦方的醫學部完整版SOP和SMP
求購申辦方的醫學部完整版SOP和SMP最好是細胞治療方向的
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追尋詩與遠方
2023-02-28 20:34
IP:蘇州
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求購適合CRO公司的全套質量管理體系文件
求購適合醫療器械CRO公司的全套質量管理體系文件,要求:源自知名企業,體系已經過多年良好且規范運行;符合最新醫療器械GCP及各項法規要求;符合iso 9001;體系完善,包含質量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實用范例或模板佳;如體系文件內容優質,可適當增加賞金。
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XIAOCXIAOC
2021-08-26 09:02
IP:天津
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求購申辦方監督管理CRO和臨床中心的SOP
求購一份臨床試驗開展過程中 申辦方監督管理CRO和臨床中心的SOP主要涵蓋內容:臨床試驗過程中,作為申辦方推進項目進度及對CRO、臨床中心等合作方的監督,保證項目開展的合規性,真實性。我會每天關注,望各位同仁踴躍投稿,互相交流學習。
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layabeibei
2024-01-19 08:59
IP:中山
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求購一份藥物臨床試驗質量管理體系文件(申辦方)模板
具體要求:求購適合申辦方的全套質量管理體系文件,要求:體系良好運行;符合最新GCP及各項法規要求;體系完善,包含質量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實用范例或模板佳;關鍵是包括臨床運營、醫學事務、數據管理、藥物警戒等部分,以及對供應商、CRO、機構的監督,如甲方對醫學文檔的審閱質控、與乙方CRA的對接等方面。
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GL453A
2023-03-03 17:49
IP:天津
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求購一套,外資CRO公司的CRA的日常工作管理工具或稽查員日常工具。
求購一套外資CRO公司的CRA日常管理中心的工具。人員:曾經服務于Global 前10的CRO公司,有一定的多中心臨床試驗監查經驗。文件要求數量:1套文件內容包括:藥品管理、物資管理、人員管理、中心培訓管理、研究中心文件夾管理工具、中心儀器管理、耗材管理、中心費用管理、AE和CM管理、ICF跟蹤管理等。如果工具優秀完整,賞金可以增加!
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lrh18835407132
2022-08-15 14:41
IP:天津
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臨床試驗質量管理體系文件
求購一整套(三類體外診斷試劑)臨床試驗質量管理體系文件;要求:1、已經經過藥監審核或源自知名企業體系已經過多年良好運行; 2、具體包括質量手冊、程序文件、SOP文件及記錄文件并有范例或模板;
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明祖6909
2021-04-10 23:20
IP:重慶
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求購一套完整的創新藥的目標產品概況(TPP)及臨床開發路徑(CDP)文件參考
最近需要撰寫TPP和CDP,指南附的模板太簡單,急需一份參考。
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子非魚778
2021-06-29 12:38
IP:上海
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求購臨床QA部門SOP一套
最好CRO公司,或者全面
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tangyu1991
2023-03-16 09:44
IP:北京
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求購藥品研發體系文件
保護管理規程 操作規程 以及記錄
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