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chenmiande 2023-07-05 09:39 IP:臺州
作申報藻酸鹽敷料貼同品種對比,要求主要原料為海藻酸鈉,面膜型。要臨床數據。   [更多]
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CGLIGHT 2020-12-14 17:27 IP:南京
需要一份質量手冊,臨床CRO公司的,百度的不要,謝謝   [更多]
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臨研搬磚人 2023-07-15 17:33 IP:菏澤
具體要求:1.數據共計1000條,兩個品牌比例均衡最多接受7:3比例。需源文件 2.先發兩條看格式是否合適,合適的情況下,再繼續合作 3.數據要求:1.房顫約30條,                  2.室性心動過速約200條                  3.傳導阻滯約500條                    共計1000條×5元   [更多]
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xiechuanqi-0726 2023-04-10 11:55 IP:XX
具體要求:求購適合申辦方的全套質量管理體系文件,要求:體系良好運行;符合最新GCP及各項法規要求;體系完善,包含質量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實用范例或模板佳;如體系文件內容優質,可適當增加賞金。關鍵是包括臨床運營、醫學事務、數據管理、藥物警戒等部分,以及對供應商、CRO、機構的監督,如甲方對醫學文檔的審閱質控、與乙方CRA的對接等方面。   [更多]
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XIAOCXIAOC 2021-07-23 11:22 IP:天津
需求:制藥公司(申辦方)的臨床試驗質量管理體系文件具體要求:包含臨床試驗全流程,包括主文件、手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單。最好來源于知名制藥企業,關鍵是臨床質量管理和對CRO、機構的監督,如甲方對醫學文檔的審閱質控、與乙方CRA的對接等方面。如果能包括臨床運營、醫學事務、數據管理、藥物警戒等部分更好。歡迎廣泛來稿,我會每天關注信息更新的。   [更多]
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小魚_小魚_小魚 2021-05-07 09:22 IP:沈陽
一套比較完善的臨床試驗全過程的質量管理體系文件,最好來源于知名大公司的全過程文件,關鍵是臨床質量管理,如果能包括臨床運營、醫學事務、數據管理等部分更好。 先謝謝各位藥智的戰友們了!!!   [更多]
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Linda1998 2022-09-09 16:30 IP:深圳
1:全套臨床試驗數據管理與統計分析的體系文件(包括目錄及具體文件)    2:需要有可以與申辦方實際配套案例的文件體系,申辦方可匿名,比如某某藥企的實際操作文件體系    3.模板最好是根據最新CDE相關指導原則、指南的進行調整過的,符合CDE當前最新要求的,或者更新時間截止2021年12月的也行,太老的比如2020年往前的模板不行   [更多]
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xiaohong88 2021-05-08 09:02 IP:成都
求一套完善的臨床試驗全過程的質量管理體系文件,最好來源于知名大公司的全過程文件,包括臨床質量管理、臨床運營、醫學事務、數據管理、數據安全管理委員會、藥物警戒等等。 先謝謝各位藥智的戰友們了!!!   [更多]
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臨研搬磚人 2023-07-22 17:10 IP:濟南
1、求購一份完善且滿足新GCP要求的藥物警戒體系文件,最好是來源于大型CRO公司。2、除了SOP文件,最好同時提供相關SOP的所有記錄表單3.各部門體系都健全4.smo公司也來一套   [更多]
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廣納院凝膠 2023-07-27 09:38 IP:廣州
最好是三類植入器械,符合2022年新版醫療器械臨床試驗相關規定的范本,用于臨床試驗機構立項、倫理審批的全套文件,包括方案、表格、記錄、源數據清單、必要的SOP文件等。   [更多]
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