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si6139 2020-05-18 19:29 IP：成都
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提供按1類醫療器械備案所需要的1－10號資料，重點是第5號“傷口護理敷料臨床評價”材料。   [更多]
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師大周小姐_zhou 2020-06-17 12:04 IP：廣州
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液體敷料及醫用冷敷貼的一類醫療器械全套備案申請資料(產品備案、生產備案）   [更多]
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zgd7510252261221 2020-08-27 11:14 IP：重慶
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一類醫療器械“醫用冷敷貼”的產品備案和生產備案全套資料（word版本）   [更多]
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gaobochina 2021-03-04 09:28 IP：杭州
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具體要求： 1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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1963972343a 2022-03-08 10:47 IP：深圳
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需求名稱：藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件）具體要求：1、按照《藥物警戒體系主文件撰寫指南》（2022年02月）要求撰寫；2、適用于藥品批發企業；3、拿來直接能用。   [更多]
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13697428895ph779 2020-11-18 10:16 IP：未知
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藥品生產許可證范圍包括片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、散劑、中藥前處理和提取、原料藥。 多肽車間及滴眼液車間（普線和BFS）。 可承接CDMO及MAH.   [更多]
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yuxudong 2021-04-06 12:31 IP：上海
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具體要求：一整套比較完善且新的針對臨床試驗全過程的質量管理體系文件，最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件，包括臨床運營、項目管理、醫學事務、藥物警戒、數據管理、統計分析和臨床質量管理等部分。 尤其是臨床質量管理方面的需要非常完善。 要求時間：請在2021年5月1日之前 交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰友們！   [更多]
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個很廣泛閱讀 2021-12-24 09:30 IP：南陽
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需要藥物警戒體系全套文件。   [更多]
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zhanfagen 2021-12-28 00:04 IP：河源
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1、藥物警戒質量管理體系文件完整機構、部門、人員全部職責文件；2、藥物警戒質量管理體系完整管理文件；3、藥物警戒質量管理體系完整操作文件；4、藥物警戒質量管理體系完整記錄文件樣本。5、藥物警戒主文件；6、藥物警戒質量管理體系其它相關管理文件。   [更多]
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楓誠 2022-01-06 11:30 IP：成都
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求購：藥品臨床試驗質量管理體系文件（一套）；CRA、CRC、項目培訓資料（PPT，或視頻均可）需滿足2020年GCP規范   [更多]
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