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18323960699lpp 08-29 16:04 IP：重慶
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1.下頜牽引系統(tǒng)CMF Distraction System，近五年國內(nèi)說明書。2. 一次性使用去白細(xì)胞塑料血袋，國械注準(zhǔn)20253101345的說明書。3.遠(yuǎn)紅外熱墊式治療儀，近五年國內(nèi)說明書。4. 取皮植皮系統(tǒng)，京械注準(zhǔn)20212010589，中美之光國際醫(yī)療投資管理(北京)有限公司的說明書。5. 脊柱矯形器，近五年國內(nèi)說明書。6.湖南海贄醫(yī)療科技有限公司的臭氧水療儀（湘械注準(zhǔn)20172090169）的技術(shù)要求和說明書。7. 一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管、血管內(nèi)沖擊波治療儀，近五年國內(nèi)說明書。8. 血液透析器 技術(shù)參數(shù)。9. 醫(yī)用護(hù)眼貼，湘械注準(zhǔn)20242140513，性能指標(biāo)。10. 抗鼻腔過敏凝膠（吉林藤王宮藥業(yè)的）說明書。   [更多]
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limeng001 08-27 11:39 IP：鄭州
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求購：洛陽康貝生物的經(jīng)顱電磁治療儀的說明書一份，已上市版本，注冊證號：豫械注準(zhǔn)20172091009，謝謝！   [更多]
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落落1988 08-05 17:35 IP：昆明
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遲霜 03-11 19:18 IP：武漢
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求一份第三方機(jī)構(gòu)為大型藥企定制的疫苗車間消毒劑消毒效果驗(yàn)證方案、記錄、報(bào)告，要求用于新車間的消毒劑消毒效果驗(yàn)證。兩個(gè)機(jī)構(gòu)各一個(gè)   [更多]
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jqmei 2024-09-12 10:02 IP：成都
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求購 異麥芽糖酐鐵注射液 工藝信息模版及標(biāo)準(zhǔn)   [更多]
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licanyang 2024-07-30 16:42 IP：未知
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1.監(jiān)管信息1.1章節(jié)目錄1.2申請表1.3術(shù)語、縮寫詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關(guān)聯(lián)文件1.6申報(bào)前與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7符合性聲明2.綜述資料2.1章節(jié)目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報(bào)產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說明的內(nèi)容3.非臨床資料3.1章節(jié)目錄3.2產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理資料3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗(yàn)報(bào)告3.5研究資料3.6非臨床文獻(xiàn)3.7穩(wěn)定性研究3.8其他資料4.臨床評價(jià)資料4.1章節(jié)目錄4.2臨床評價(jià)資料4.3其他資料   [更多]
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Livest 2024-04-11 10:43 IP：棗莊
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藥品注冊申報(bào)前的內(nèi)部自查明細(xì)表模板，包括研究、生產(chǎn)、驗(yàn)證、倉儲等完整的體系自查內(nèi)容   [更多]
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昊天1993 2023-12-01 16:56 IP：臨沂
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需要一個(gè)最新的完整的符合CDE要求的輔料登記備案資料，可以隱去相關(guān)的產(chǎn)品名稱。   [更多]
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crxdwa 2023-11-23 16:45 IP：晉城
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公司研發(fā)項(xiàng)目都是委外，所以無需整套，需要的主要是管理類文件，包括但不限于研發(fā)文件管理程序、審計(jì)管理程序、數(shù)據(jù)管理程序、報(bào)告審核管理程序、技術(shù)轉(zhuǎn)移管理程序、研發(fā)用物料管理程序、項(xiàng)目管理制度等等   [更多]
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xiaoyuer1735 2023-09-09 15:26 IP：鄭州
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求購一份M4格式的原料藥申報(bào)模板，可以去除核心技術(shù)內(nèi)容，用于編寫資料思路學(xué)習(xí)之用。是M4格式。要求內(nèi)容齊全。   [更多]
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