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承若 02-07 10:30 IP：未知
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13529200847ph757 2024-11-15 09:47 IP：未知
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jqmei 2024-09-12 10:02 IP：成都
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禮安 2024-08-28 17:27 IP：成都
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zsf31101 2024-08-28 16:38 IP：蘇州
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新建核藥生產(chǎn)基地，需要核藥GMP文件體系1套模版。   [更多]
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licanyang 2024-07-30 16:42 IP：未知
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1.監(jiān)管信息1.1章節(jié)目錄1.2申請表1.3術(shù)語、縮寫詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關(guān)聯(lián)文件1.6申報前與監(jiān)管機構(gòu)的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7符合性聲明2.綜述資料2.1章節(jié)目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說明的內(nèi)容3.非臨床資料3.1章節(jié)目錄3.2產(chǎn)品風(fēng)險管理資料3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗報告3.5研究資料3.6非臨床文獻(xiàn)3.7穩(wěn)定性研究3.8其他資料4.臨床評價資料4.1章節(jié)目錄4.2臨床評價資料4.3其他資料   [更多]
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limeng001 2024-07-30 13:54 IP：鄭州
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結(jié)構(gòu)組成：產(chǎn)品由基質(zhì)、基襯、離型紙組成。基質(zhì)由醫(yī)用壓敏膠和遠(yuǎn)紅外陶瓷粉組成。適用范圍：適用于急慢性乳腺炎、乳腺囊性增生、乳腺小葉增生、乳腺導(dǎo)管增生引起的乳房腫塊及乳房疼痛的輔助治療。要求：1.文獻(xiàn)中涉及的對比產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成與上述結(jié)構(gòu)組成應(yīng)基本一致，臨床文獻(xiàn)中的適應(yīng)癥應(yīng)與對比產(chǎn)品的適用范圍以及上述適用范圍一一相對應(yīng)。2.應(yīng)包含文獻(xiàn)中涉及的對比產(chǎn)品的說明書/技術(shù)要求。要求時間：請在2024年8月2日之前交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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靜默安然qq 2024-07-17 15:09 IP：昆明
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要求滿足現(xiàn)在法規(guī)要求，文件體系完善具體價格可在議   [更多]
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conqure 2024-05-27 15:06 IP：北京
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藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系文件全套文件   [更多]
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Livest 2024-04-11 10:43 IP：棗莊
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藥品注冊申報前的內(nèi)部自查明細(xì)表模板，包括研究、生產(chǎn)、驗證、倉儲等完整的體系自查內(nèi)容   [更多]
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