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s982439174 2021-03-22 09:10 IP：北京
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我公司可承接原料藥以及抗腫瘤注射劑的MAH、CMO委托生產(chǎn)、中試放大等相關(guān)業(yè)務(wù)，公司位于江蘇，屬MAH十個試點省份，如有需要，歡迎私聊！ 現(xiàn)有生產(chǎn)線 1、【制劑GMP車間】凍干粉針（抗腫瘤藥）、小容量注射劑（非最終滅菌、抗腫瘤藥）; 2、【原料藥腫瘤GMP車間】原料藥（抗腫瘤藥） 及中間體 3、【原料藥非腫瘤GMP車間】 【適應(yīng)生產(chǎn)線】凍干粉針（抗腫瘤藥）、小容量注射劑（非最終滅菌、抗腫瘤藥） （1）非最終滅菌的小容量注射劑： 單批次理論配液量150L，每分鐘灌裝量為80-120支； （2）凍干粉針：單批次凍干面積5平方米；5ml/7ml西林瓶單批產(chǎn)量10000支，20ml西林瓶單批產(chǎn)量6000支。 適合：西林瓶2-30ml。 如有匹配相關(guān)業(yè)務(wù)請聯(lián)系   [更多]
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myf_rick134 2021-03-18 16:29 IP：西安
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注冊現(xiàn)場核查要點   [更多]
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hairui8 2021-03-15 17:47 IP：石家莊
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藥物研發(fā)（CMC部分）公司，藥物研究所需要建立研發(fā)質(zhì)量管理體系，需要藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系的全套文件   [更多]
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mengbo2468 2021-03-12 15:44 IP：重慶
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產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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kingslyduan 2021-02-27 12:41 IP：江門
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詳細要求： 需求名稱：藥物警戒體系全套文件。 具體要求：按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范（草案）》要求。 要求時間：請在2021年2月28日之前。 交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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bokeo 2021-02-25 20:11 IP：鄭州
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馬上進行藥品注冊現(xiàn)場檢查了，求最新匯報PPT   [更多]
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T細胞一遍哥 2021-02-25 13:58 IP：深圳
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需求藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件，至少包含目錄及管理制度(數(shù)據(jù)，記錄，儀器，物料，計算機等)   [更多]
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T細胞一遍哥 2021-02-25 10:26 IP：深圳
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需求細胞治療研發(fā)質(zhì)量管理體系文件，至少包含目錄及管理制度(數(shù)據(jù)，記錄，儀器，物料，計算機等)   [更多]
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guijiang 2021-02-06 10:48 IP：貴港
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質(zhì)量手冊 程序文件、 操作規(guī)程 記錄表格、 四級體系全套文件   [更多]
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guijiang 2021-02-04 15:01 IP：貴港
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3.醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 4.綜述資料 5.研究資料 6.生產(chǎn)制造信息 7.臨床評價資料 8.產(chǎn)品風(fēng)險分析資料 9.產(chǎn)品技術(shù)要求 10.產(chǎn)品注冊檢驗報告 11.說明書和標簽樣稿 12.符合性聲明   [更多]
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