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nihao721 2021-09-03 09:01 IP：成都
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目前該品種在國內原研，國內已有企業進行仿制，在各國藥典暫未查到相應質量標準，求大神能提供原研質量標準或者某個官方發布的質量標準，多個不同版本價格可另談。   [更多]
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youyou2008 2023-11-15 14:55 IP：鄂州
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新成立的純藥品研發企業，作為上市許可持有人需委托生產，申請生產許可證B證。求文件系統：藥品研發管理文件，含B證持有人質量體系文件。要求研發企業申請B證獲得批準的。可先發文件目錄看看。   [更多]
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qiyan_xiao 2022-04-07 14:17 IP：廣州
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1614基毒評估.docxDerek Nexus和Sarah Nexus，共11個雜質預測基因毒性，出預測結果PDF報告盡量新版本軟件   [更多]
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tiger008 2022-10-28 11:40 IP：上海
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包含CTD文件中的工藝驗證部分，工藝驗證方案、工藝驗證報告，要求主要驗證參數、驗證結果要有，可以刪去產品相關信息，關鍵參數。   [更多]
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jslhyy 2021-12-01 14:48 IP：揚州
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1.時間盡量新2.要含檢測項和限度要求   [更多]
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F_這個不二熊 2021-09-13 14:41 IP：上海
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具體要求：具體要求：1.產品風險分析報告 2.產品技術要求 3.產品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產品說明書及標簽樣稿 6.與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 7.生產制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明等。以及申請流程   [更多]
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初學者666 2022-12-12 20:20 IP：廣州
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求購1份二類醫療器械產品-醫用透明質酸鈉修復貼，全套產品注冊申報材料模板（格式按照2021年國家局新發布的格式要求）   [更多]
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wx_浪跡天涯 2021-04-28 16:12 IP：重慶
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1.上市許可持有人（委托生產）生產許可證（B證）的MAH質量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2021年1月后通過生產許可證（B證）檢查的全套文件，價格可以協商 。 3.涉及委托生產及委托研發類的，MAH整套的管理制度，報告，記錄等。 4.中文word文檔，文件分類明確，目錄清晰 5.資料齊全、優異者價格可以協商   [更多]
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Fluotek熒輝醫療 2021-05-11 16:23 IP：上海
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至少需要SMP標準管理規范，研發試驗記錄模板和實驗記錄管理規范，臺賬管理和記錄規范，研發日志要求及模板，實驗報告格式及要求，分析方法質量標準控制要求等。 視內容詳實程度可加錢。   [更多]
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四川蓉光旭01 2021-05-14 12:04 IP：拉薩
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按照當地要求，提供全套備案資料。可提供當地部分模板，具體可詳談。 已指派任務。   [更多]
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