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zbovey 2019-01-11 13:06 IP：長春
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1、針對于疫苗類生物制品；2、適合疫苗臨床前研究的研發企業；3、按照國家2018年7月發布的《藥品臨床試驗用藥物質量管理規范》建立的質量體系文件；4、包括程序文件，標準操作規程，記錄等   [更多]
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aerfa007 2024-04-10 08:51 IP：未知
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格式按照國家局新發布的格式要求。包含：1、全套注冊申報資料。2、全套生產技術資料：包括綜述資料、研究資料、臨床評價、工藝文件、質量管理體系文件、檢測報告等。   [更多]
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yanxiyanxi 2022-04-07 10:42 IP：蚌埠
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包含藥學質量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術規程、記錄類文件等，提供整套模板。可先發目錄，價格可談。   [更多]
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MM1319 2020-07-14 11:54 IP：未知
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1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明 9 證明性文件 及 生產備案資料   [更多]
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還是要好好的 2023-01-17 14:07 IP：德陽
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注意：需要的是藥品研發部分的體系文件。主要包括：藥品研發過程的技術轉移文件、藥品研發過程變更管理規程、藥品研發風險管理控制、研發記錄管理規程、研發項目管理規程等。   [更多]
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wei12316 2023-11-27 01:56 IP：XX
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求多種化學試劑如：甲醇、乙腈、氯化鈉、硫酸鈉、氫氧化鈉、碳酸鈉。。。。。。。等化學試劑的質量標準和相應的檢測方法（非國標，需要企業內部的文件）   [更多]
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chimoph 2023-04-28 10:06 IP：上海
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求購新建GMP車間所需的首次驗證方案和報告，包括：1、注射用水系統首次驗證（包含純蒸汽）2、CIP清洗站首次驗證謝謝   [更多]
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hnortg1985 2021-08-09 14:27 IP：重慶
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1.上市許可持有人（委托生產）生產許可證（B證）的MAH質量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2021年1月后通過生產許可證（B證）檢查的全套文件，價格可以協商 。 3.涉及委托生產及委托研發類的，MAH整套的管理制度，報告，記錄等。 4.中文word文檔，文件分類明確，目錄清晰 5.資料齊全、優異者價格可以協商   [更多]
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13925530091ph460 2022-04-15 08:29 IP：未知
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此次懸賞資金用于評估您提供的文件質量：文件清單+文件管理規程（包括文件編碼）+實驗室管理規程+項目管理規程，要求適用于生物藥CDMO公司；合適后我們可進一步溝通整套質量管理文件體系。非誠勿擾，謝謝。   [更多]
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13218089911ph754 2022-07-19 09:47 IP：未知
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需包括1.監管信息2.綜述資料3.非臨床資料4.臨床評價資料5.產品說明書和標簽樣稿6.質量管理體系文件   [更多]
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