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baiihdgv
2020-12-21 14:38
IP:未知
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細胞藥物研發質量管理體系文件
需要涵蓋生產系統、廠房設施和設備系統、實驗室控制系統、物料系統、包裝貼簽系統、質量系統六大質量體系框架,價格可商談。
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還是要好好的
2022-03-29 17:17
IP:德陽
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求藥品研發質量管理體系一套文件
包含研發藥學研究質量體系全套文件目錄、具體的文件應包含:標準管理類文件、標準操作類文件、標準技術規程文件、記錄類文件文件等,提供整套模板。文件管理文件、人員管理文件、質量管理文件、驗證管理文件、偏差管理、變更管理、設備3Q管理文件、計算機化系統權限、驗證管理文件、標準物質化學試劑管理、衛生管理文件等,要含有SMP、SOP模板
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liheng19800230
2023-04-14 09:35
IP:成都
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藥物研發質量體系文件
藥物研發質量體系整套文件,最好是中藥。至少包含完整文件體系目錄及管理規程類文件(質量手冊、注冊、設備儀器、文件、數據記錄、物料、計算機化系統、項目、質量、藥理、標準等)
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chasesun
2022-03-31 13:57
IP:天津
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求藥品研發質量管理體系完整全套文件
包含藥學質量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術規程、記錄類文件等,提供整套模板。要求根據現行法規制定,至少年代不要太久遠。5年前10年前的文件就不需要了,價格可議。可議私信我。可以先發個目錄或截圖來看看。
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kingslyduan
2021-02-27 12:41
IP:江門
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求購藥品持有人上市適用的藥物警戒體系全套文件
詳細要求: 需求名稱:藥物警戒體系全套文件。 具體要求:按《藥物警戒質量管理規范(草案)》要求。 要求時間:請在2021年2月28日之前。 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰友們
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Fluotek熒輝醫療
2021-05-11 16:23
IP:上海
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求購藥品(生物藥或中藥)CMC階段研發質量管理體系文件
至少需要SMP標準管理規范,研發試驗記錄模板和實驗記錄管理規范,臺賬管理和記錄規范,研發日志要求及模板,實驗報告格式及要求,分析方法質量標準控制要求等。 視內容詳實程度可加錢。
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carlgao1976
2019-07-07 11:30
IP:廊坊
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求詳細、具體介紹眼科生物藥研發實驗室三廢處理操作規程培訓用的PPT
眼科藥生物實驗室,主要產生液廢,也有少量固廢,求一份用于新員工、實驗室操作人員、其他非實驗人員使用的廢液廢固具體操作規程的培訓資料。PPT
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yln2016
2023-04-17 14:41
IP:北京
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尋申報上市許可持有人(委托生產)B證的MAH全套質量管理體系文件模板
要求有申報B證所需整套文件,可先發目錄,文件內容價格可談
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sxpcat
2020-07-10 10:24
IP:北京
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需求一套制藥公司符合GMP藥典要求的細胞庫主細胞庫和工作細胞庫的建庫全套管理文件模版
需求一套制藥公司符合GMP藥典要求的細胞庫主細胞庫和工作細胞庫的建庫全套管理文件,需要符合GMP藥典要求!
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HUSTYAOZHI
2022-04-04 11:13
IP:東莞
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求國內原料藥單獨申報資料模版一套(最好CDE審評通過的)
主要是CDE原料藥申報資料各部分詳細編寫,以區分FDA申報,比如起始物料,中間體,成品分析方法開發也按CDE最新提交要求的申報資料模版需列入到相應部分,而FDA則不需;比如與原研制劑雜質,晶型對比CDE單獨原料藥申報,而FDA則不需等等,諸如此類的,最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨申報資料模版,體現各部分框架編寫思路,涵蓋全面的申報信息編寫,符合CDE當前申報
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