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張瑩祿1987 2021-03-24 15:52 IP:北京
詳細要求: 具體要求:符合81號令、66號公告、《藥物警戒質量管理規范(草案)》等最新要求。 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰友們   [更多]
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yz_peipei 2021-03-27 20:08 IP:南京
至少包含目錄、具體的文件(標準管理類、標準操作類、標準技術規程、記錄類文件等),要求一整套的,最好是生物藥的。   [更多]
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baiihdgv 2021-08-19 14:48 IP:未知
至少包含目錄、具體的文件(標準管理類、標準操作類、標準技術規程、記錄類文件等),要求一整套的模板,最好是生物藥的。 需要初創公司QA的整套文件,包含:1、SMP標準管理類; 2、SOP 3、STP標準技術規程 4、空白記錄表單 5、標識憑證 6、實驗記錄本 7、臺帳 8、日志模版 9、實驗報告(工藝開發、小試、中試等)、試驗方案 10、分析方法的驗證方案與驗證報告等。謝謝各位。   [更多]
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楓誠 2021-08-23 10:13 IP:成都
求購,一套藥企PV—藥物警戒體系建立,SOP及管理文件,修訂日期要求2020年及之后;如果中英文更好!謝謝   [更多]
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一葉障目628 2022-08-08 15:00 IP:通化
1:全套藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件),主要為規范類和sop類2:需要有可以有藥企實際配套案例的文件體系,藥企名稱可匿名,比如某某藥企的實際操作文件體系3.包括但不限于主文件、部門崗位職責、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質量管理、藥品安全委員會工作流程、風險管理(附風險管理計劃模板)4.最好是能拿過來進行實際運用的   [更多]
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niurui 2022-10-27 11:49 IP:伊春
口服固體制劑(片劑)現有包裝形式塑瓶,增加鋁塑包裝(pvdc)形式,按照指導原則中等變更求包材等同性、密封性研究資料及申報材料一套。   [更多]
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小木花花123 2023-09-11 11:18 IP:南京
我們是一個化學品生產企業,生產出來的產品需要作為原料藥的起始物料,原料藥生產企業會來我們這邊做現場審計,我們需要提供怎樣的一套內部管理文件   [更多]
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muziyuzhu 2022-08-09 10:27 IP:沈陽
藥物警戒體系文件(包括目錄及具體文件)   [更多]
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691845152jdw 2022-05-12 12:05 IP:濟南
包含藥學質量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術規程、記錄類文件等,提供整套模板,要求根據現行法規制度,價格可議,可以先發個目錄或截圖來看看。   [更多]
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cj2016 2018-01-12 16:30 IP:重慶
標題:中成藥標準來源查找 詳細要求: 1、按照中成藥名稱,請查找標準出處,頁碼,處方,處方來源,功能主治等。 2、中成藥有2600個左右,檔待接下任務后再提供,里面列出了兩個例子。 3、主要查找但不限于以下標準: 國家中成藥標準匯編 中國藥典2010年版 中國藥典2005年版一部 中國藥典1985年版 新藥轉正標準 衛生部藥品標準中藥成方制劑 衛生部藥品標準藏藥分冊 衛生部藥品標準維吾爾藥分冊 3、交稿方式:請將文獻直接打包在藥智網交稿就可以了   [更多]
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