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求藥品上市持有人B證GMP質量管理體系文件

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  1. 發布需求
  2. 藥智客交稿
  3. 任務主選稿中
  4. 驗收與付款
已退款
交易模式:
單人中標
賞金分配:
一人獨享賞金,¥425
具體要求:
至少包含目錄、具體文件(標準管理類、標準操作類、標準技術規程、記錄類文件等),包含藥物警戒質量體系(按《藥物警戒質量管理規范》),要求一整套的模板,希望是化藥類品種,在此先謝謝!

補充需求:

  • 在MAH制度下,持有人委托藥品生產企業下,符合最新的《藥品管理法》、《藥品生產監督管理辦法》、《藥物警戒質量管理規范》、《GMP 2010版》等相關法律法規,搭建符合B證的質量管理體系,建立有關管理制度程序與文件記錄,并能夠適應日常運營實施管理,以確保在符合GMP法規下的生產、放行、運輸和發運、投訴和召回、藥物警戒GVP、藥品上市后研究等要求。希望符合上述要求的才投稿,感謝!(2021-07-14 16:21)
2021-07-13 15:57
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  • 匿名

    gmp認證全套文件資料,全部2205個文件

    附件:
    RAR gmp認證全套文件資料2205個文件.rar
    2021-08-13 16:16 IP:深圳 參與編號 # 舉報
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    發言請遵守"七條底線",還可以輸入140個字
  • hnortg1985

    對應的文件體系一套,價錢商議

    附件:
    DOC 0質量體系文件目錄.doc
    2021-08-10 08:49 IP:重慶 參與編號 # 評論(2) 舉報
    發言請遵守"七條底線",還可以輸入140個字
  • 匿名

    全套MAH文件

    附件:
    ZIP MAH體系文件.zip
    2021-07-24 14:21 IP:西安 參與編號 # 舉報
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  • yaoling510

    2021-07-20 10:48 IP:廣州 參與編號 # 評論 舉報
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  • ahrpz

    你好

    2021-07-17 22:20 IP:杭州 參與編號 # 評論(1) 舉報
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  • 匿名

    請參考

    附件:
    RAR A ●●制藥有限公司認證資料(全).rar
    2021-07-14 15:46 IP:重慶 參與編號 # 舉報
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當前為付費需求,賞金分配方式:一人獨享賞金。

任務主在眾多備選稿件中選擇最滿意的稿件,支付賞金。

托管賞金,保障各方權益:

任務主把所發需求的懸賞金托管到藥智網指定賬戶,以激發眾多藥智客的參與熱情,保障任務主盡快征集到滿意稿件;

同時,賞金托管也是為了保障參與挑戰的藥智客的正當權益。

流程說明:

發布需求

點擊“發布需求”按鈕,按照流程引導,將需求詳情、具體要求描述清楚,發布到藥智網的藥智匯平臺。

托管賞金

為征集到滿意稿件,任務主須做好“賞金預算”,并將賞金托管到藥智網指定賬戶,打消藥智客的顧慮,激勵藥智客積極參與需求挑戰。

藥智客參與

任務主托管賞金后,所發布的需求顯示“賞金已托管”字樣。只有托管了懸賞金的需求,能夠鼓舞眾多的藥智客參與,獲取到滿意的稿件!

選擇滿意稿件

任務主在眾多參與者提交的稿件中,選擇符合任務主需求的稿件。再通過互動,選擇任務主最滿意的稿件,并確定其為中標稿件。

驗收與付款

中標稿件提交任務主驗收。任務主在驗收/驗證期內,完成驗收/驗證工作。對合格稿件,通知藥智網支付傭金。

評價

雙方可以針對本次交易各自的表現進行評價,評價結果將影響各自的信用度和能力值。

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