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小小清風少俠 2022-02-21 22:16 IP:南昌
一、注冊資料:1、醫療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產制造信息 5、產品風險分析資料 6、產品檢驗報告樣 7、產品技術要求 8、產品說明書及最小銷售單元的標簽設計樣稿 9、符合性聲明二、技術開發資料及設備驗證資料。生產設備及檢驗設備,生產工藝規程,原材料、成品、半成品檢驗規程。材料齊全可加價。   [更多]
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小小清風少俠 2022-02-21 22:18 IP:南昌
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追尋詩與遠方 2023-02-28 20:34 IP:蘇州
求購適合醫療器械CRO公司的全套質量管理體系文件,要求:源自知名企業,體系已經過多年良好且規范運行;符合最新醫療器械GCP及各項法規要求;符合iso 9001;體系完善,包含質量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實用范例或模板佳;如體系文件內容優質,可適當增加賞金。   [更多]
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cao1119734085 2023-03-03 09:35 IP:寧波
求化藥注射劑(水針)3類或4類 M4格式全套申報資料模板一份,可刪除核心數據;最好是word格式,可作為申報模板;   [更多]
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zhangzhe 2021-01-22 14:31 IP:蘇州
1,涉及委托生產及委托研發類的,MAH整套的管理制度,報告,記錄 2,中文word文檔   [更多]
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qh5018787 2022-02-24 11:30 IP:南京
 3.醫療器械安全有效基本要求清單 4.綜述資料 5.研究資料 6.生產制造信息 7.臨床評價資料 8.產品風險分析資料 9.產品技術要求 10.產品注冊檢驗報告 11.說明書和標簽樣稿 12.符合性聲明   [更多]
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君子坦蕩蕩2012 2022-08-15 16:01 IP:北京
原料、制劑質量標準   [更多]
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yixiu_1994 2023-03-08 15:19 IP:長沙
grafaaa 2024-01-29 18:15 IP:運城
提供地西泮注射液(無需通過一致性評價)成熟工藝規程、獲批工藝、再注冊工藝、工藝信息表均可。   [更多]
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小小清風少俠 2020-11-19 10:19 IP:南昌
綜述資料、研究資料、生產制造信息、產品技術要求、風險分析報告、臨床評價資料、說明書和最小標簽等有的直接留言。   [更多]
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