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13906383889 2020-04-16 09:59 IP：煙臺
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同此：需要一份比較完善且新的針對臨床試驗全過程的質量管理體系文件，最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件，包括臨床運營、項目管理、醫學事務、藥物警戒、數據管理、統計分析和臨床質量管理等部分。   [更多]
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lh37639758 2021-12-30 16:44 IP：商丘
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一、注冊資料：1、醫療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產制造信息 5、產品風險分析資料 6、產品檢驗報告樣 7、產品說明書及最小銷售單元的標簽設計樣稿 8、符合性聲明二、技術開發資料及設備驗證資料。   [更多]
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lucasio 2022-09-14 10:33 IP：廣州
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三類植入類醫療器械設計與開發完整文檔，用于參考。   [更多]
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sukikiy0 2023-04-13 14:47 IP：天津
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oogxoo 2023-07-22 13:36 IP：北京
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東旭262728 2024-03-26 18:33 IP：廣州
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臨研搬磚人 2023-07-22 17:10 IP：濟南
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1、求購一份完善且滿足新GCP要求的藥物警戒體系文件，最好是來源于大型CRO公司。2、除了SOP文件，最好同時提供相關SOP的所有記錄表單3.各部門體系都健全4.smo公司也來一套   [更多]
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小小1110 2024-09-18 14:06 IP：北京
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