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19522592375ph224 2024-12-26 13:35 IP：長(zhǎng)沙

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求2,6-二甲基苯胺作為基因毒性雜質(zhì)的限度推算依據(jù)文件

2,6-二甲基苯胺（CAS號(hào)：87-62-7）作為基因毒性雜質(zhì)，在中國(guó)藥典收載的某注射液品種有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下限度為0.001%，比按1.5ug/天算還要嚴(yán)格（折算為1.5ug/37.5mg=0.004%），但本人在CPDB等網(wǎng)站未查到其TD50的數(shù)據(jù)，有沒(méi)有大神指導(dǎo)一下？需要合理的限度推算依據(jù)文件，感謝！！ [更多]

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maweiba6789 02-20 15:27 IP：未知

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求蔗糖羥基氧化鐵原料藥質(zhì)量信息

需求：原研公司VIFOR的原料藥質(zhì)量信息 [更多]

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liaominjie 02-24 08:21 IP：荊門(mén)

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需要?dú)庀嘁合嗌V中出現(xiàn)異常峰的管理制度。

需要?dú)庀嘁合嗌V中出現(xiàn)異常峰的管理制度。包含了清晰驗(yàn)證中的異常峰管理、殘留溶劑的異常峰管理（基因毒）等。 [更多]

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wangchao 03-05 13:46 IP：重慶

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西帕依固齦液質(zhì)量信息YBXXX2024

新版本標(biāo)準(zhǔn)，老的不要 [更多]

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chuntianyang0817 05-07 14:49 IP：未知

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卡左雙多巴緩釋片質(zhì)量信息

品名：卡左雙多巴緩釋片，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20253511，質(zhì)量信息。 [更多]

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clarezy 06-22 12:46 IP：上海

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求購(gòu)馬來(lái)酸咪達(dá)唑侖片（多美康）質(zhì)量信息

求購(gòu)馬來(lái)酸咪達(dá)唑侖片（多美康）質(zhì)量信息：進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JM2019xxxx（電子清晰版） [更多]

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h670835911 07-08 14:25 IP：德陽(yáng)

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求購(gòu)氨溴特羅口服溶液24年12月以后的質(zhì)量信息

氨溴特羅口服溶液24年12月以后的信息 [更多]

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迷離歡樂(lè) 11-24 15:19 IP：武漢

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求購(gòu)醋酸地非法林注射液中降解雜質(zhì)信息

醋酸地非法林注射液中高溫降解雜質(zhì)信息 [更多]

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guijiang 2022-10-21 10:45 IP：南寧

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求采用EXCEL計(jì)算驗(yàn)證文件；含量、有關(guān)物質(zhì)、溶出等方式的全驗(yàn)證資料一套

含量、有關(guān)物質(zhì)、溶出等方式的全驗(yàn)證資料一套 [更多]

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sukikiy0 2022-11-02 14:09 IP：天津

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求購(gòu)非那雄胺片的質(zhì)量信息

最新版，2017 [更多]

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