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lyqcpu 2019-07-05 16:13 IP：北京
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質(zhì)量手冊，管理文件SMP的目錄和正文。 要word版本。 謝謝！   [更多]
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hqplar 2019-11-06 14:25 IP：XX
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制定臨床質(zhì)量管理計(jì)劃，并說明理由。   [更多]
gaosong100 2019-11-20 16:37 IP：武漢
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100868-201603 【CAS 號】87 -62 -7 中檢院 2，6-二甲基苯胺   [更多]
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hhjj_000 2019-11-30 14:07 IP：鄭州
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健脾益腎顆粒信息   [更多]
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leoncpu 2019-12-16 10:59 IP：資陽
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我司計(jì)劃以MAH委托CMO方式，進(jìn)行數(shù)個固體制劑項(xiàng)目的申報(bào)與注冊申報(bào)后的委托生產(chǎn)，現(xiàn)詢川渝兩地的GMP車間進(jìn)行項(xiàng)目合作： 要求：1. 有較為完善的GMP質(zhì)量體系并通過新版GMP認(rèn)證，并有意進(jìn)行化藥固體制劑CMO合作； 2. 化藥固體制劑車間，配備流化床（制粒用）、混合機(jī)、壓片機(jī)、包衣機(jī)等設(shè)備及相應(yīng)的技術(shù)與生產(chǎn)操作人員； 3. 公司有一定的產(chǎn)品研發(fā)注冊經(jīng)驗(yàn)； 4. 成都周邊藥企優(yōu)先。 5. 需要提供受托方主要負(fù)責(zé)人的職位及手機(jī)號，必須保證信息的真實(shí)性和可靠性，電話溝通驗(yàn)證真實(shí)性后給予報(bào)酬。   [更多]
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bjy2022 2020-01-14 15:03 IP：福州
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機(jī)構(gòu)和人員：質(zhì)量手冊和程序文件，人員培訓(xùn)管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件； 廠房與設(shè)施：工藝用氣管理文件及驗(yàn)證文件，車間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證文件； 設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，檢驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程； 設(shè)計(jì)開發(fā)：相關(guān)文件 生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場管理文件，滅菌工藝驗(yàn)證文件，批號管理文件； 質(zhì)量控制：工藝用水管理文件，工藝用水驗(yàn)證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程，原材料檢驗(yàn)規(guī)程，外包材檢驗(yàn)規(guī)程，留樣管理文件等   [更多]
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zoushuaihua 2020-02-10 16:34 IP：青島
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包括84消毒液配制配方，生產(chǎn)工藝參數(shù)，操作規(guī)程，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等   [更多]
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winterstone111 2020-02-15 16:22 IP：青島
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含生產(chǎn)工藝規(guī)程，中間控制參數(shù)，及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)   [更多]
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zoushuaihua 2020-02-13 16:32 IP：青島
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包括84消毒液配制配方，生產(chǎn)工藝參數(shù)，操作規(guī)程，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等   [更多]
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qyuehua1970 2020-01-10 12:32 IP：平頂山
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1.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 4.臨床評價(jià)資料 5.產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 6.與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明   [更多]
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