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2020-05-21 13:16
IP：廣州
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IP：上海
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1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明
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yangyuan104
2020-06-05 18:13
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2020-05-09 12:43
IP：廣州
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需要較完善且新的上市后藥物警戒、不良反應管理的體系文件。包括質量手冊，文件清單，文件sop模板 質量夠好可追加獎勵。
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一劍霜寒
2020-07-21 14:09
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本人做FDA方法學驗證時，不知道耐用性交叉試驗怎么做排列組合?
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IP：廣州
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求購Appendices:Appendix XVI C. Efficacy of Antimicrobial Preservation《BP2020》的藥典標準一份
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