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ljw12345 2023-05-11 15:28 IP:未知
求購MAH項目,委托方對CRO研發數據完整性和真實性管理文件以及研發數據安全性管理文件   [更多]
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xiechuanqi-0726 2023-05-09 10:46 IP:淮北
具體要求:求購適合申辦方的全套質量管理體系文件,要求:體系良好運行;符合最新GCP及各項法規要求;體系完善,包含質量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實用范例或模板佳;如體系文件內容優質,可適當增加賞金。關鍵是包括臨床運營、醫學事務、數據管理、藥物警戒等部分,以及對供應商、CRO、機構的監督,如甲方對醫學文檔的審閱質控、與乙方CRA的對接等方面。   [更多]
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hyfinechemical 2023-05-08 09:39 IP:長沙
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hyfinechemical 2023-05-08 09:36 IP:長沙
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guaimei 2023-05-06 16:37 IP:上海
生物制劑藥品研發質量管理文件一套,至少包含目錄及管理制度(數據,記錄,儀器,物料,計算機等)   [更多]
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chenweijlu 2023-05-05 13:30 IP:烏魯木齊
1、完善的中藥臨床試驗質量管理體系文件,源于知名公司或CRO,包括質量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單,有范例更佳;符合2020版GCP法規要求。2、申報單位臨床試驗管理文件體系   [更多]
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chimoph 2023-04-28 10:31 IP:上海
求購滴眼劑車間管理制度文件(包括管理SMP和設備SOP)1、管理SMP文件包括:從稱量配料、灌裝、滅菌、消毒、燈檢等管理流程的文件;2、設備SOP文件包括:配料系統、灌裝生產聯動線、燈檢機、脈動真空壓力蒸汽滅菌器、消毒液配制系統等設備的操作SOP和維護保養SOP。3、以上系統和設備確認驗證方案和報告(尤其是PQ需要做哪些)。有意者請聯系,謝謝各位!   [更多]
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chimoph 2023-04-28 10:06 IP:上海
求購新建GMP車間所需的首次驗證方案和報告,包括:1、注射用水系統首次驗證(包含純蒸汽)2、CIP清洗站首次驗證謝謝   [更多]
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