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bjy2022 2020-12-15 11:25 IP：福州
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機構(gòu)和人員：質(zhì)量手冊和程序文件，人員培訓管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件等； 廠房與設(shè)施：工藝用氣管理文件及驗證文件，車間空氣凈化系統(tǒng)驗證文件； 設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備驗證文件，生產(chǎn)設(shè)備清潔驗證文件，生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，檢驗設(shè)備操作規(guī)程； 設(shè)計開發(fā)：相關(guān)文件及記錄 生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場管理文件，滅菌工藝驗證文件，批號管理文件等； 質(zhì)量控制：工藝用水管理文件，工藝用水驗證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗規(guī)程，原材料檢驗規(guī)程，進廠檢驗規(guī)程，生產(chǎn)過程檢驗規(guī)程，外包材檢驗規(guī)程，留樣管理文件等 采購：相關(guān)采購文件和記錄 銷售：相關(guān)銷售管理制度及記錄   [更多]
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panclair 2021-01-12 16:07 IP：廣州
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求購吡蟲啉莫昔克丁滴劑2019年質(zhì)量匯編   [更多]
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zhangxue521 2021-01-15 15:39 IP：廣州
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求購氨溴特羅口服溶液質(zhì)量標準或者最新的注冊標準   [更多]
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panclair 2021-01-20 17:16 IP：廣州
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求購復方制霉菌素軟膏質(zhì)量標準2016年   [更多]
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瓜瓜 2021-01-25 11:32 IP：成都
牧凡2015 2021-01-08 09:17 IP：合肥
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需要銀杏葉提取物片（金納多）的標準，標準號JX20020256。   [更多]
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wuto 2021-01-26 17:02 IP：合肥
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求 地塞米松玻璃體內(nèi)植入劑復核標準   [更多]
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一醉不醒ym 2021-01-19 23:33 IP：寧波
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山梨醇溶液、糖精鈉、枸櫞酸、枸櫞酸鈉、羥苯甲酯、羥苯丙酯、櫻桃味香精、乙二胺四乙酸二鈉、誘惑紅共計9種輔料的藥理毒理研究內(nèi)容，包含：（1）藥理毒理研究資料綜述。（2）對擬應用藥物的藥效學影響試驗資料和/或文獻資料。（3）非臨床藥代動力學試驗資料和/或文獻資料。（4）安全藥理學的試驗資料和/或文獻資料。（5）單次給藥毒理性的試驗資料和/或文獻資料。（6）重復給藥毒理性的試驗資料和/或文獻資料。（7）過敏性（局部、全身和光敏毒性）、溶血性和局部（血管、皮膚、粘膜、肌肉等）刺激性等主要與局部、全身給藥相關(guān)的特殊安全性試驗研究和/或文獻資料。 （8）遺傳毒性試驗資料和/或文獻資料。（9）生殖毒性試驗資料和/或文獻資料。（10）致癌試驗資料和/或文獻資料。 （11）其他安全性試驗資料和/或文獻資料。   [更多]
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pharm310 2021-01-12 12:45 IP：南京
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求購 兒童維D鈣咀嚼片 質(zhì)量標準，詳情見附件   [更多]
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明祖6909 2020-12-17 22:51 IP：重慶
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完善的臨床試驗質(zhì)量管理體系文件，源于知名公司或CRO，包括主文件、手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單，有范例更佳；符合2020版GCP法規(guī)要求。若能切合申辦者的角度為最佳。   [更多]
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