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lskingzctx
2022-04-13 16:14
IP:成都
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需解決卡波姆與陽離子表面活性劑共存的問題
目前在做卡波姆的婦科抑菌凝膠,但是在加入消毒劑的時候發現陽離子消毒劑(醋酸氯己定、PHMG、PHMB等)會與卡波姆發生反應,但是我看市面上還是有卡波姆和醋酸氯己定的凝膠,所以想咨詢下 怎么解決共存問題,目前試過用環糊精包裹但是效果不明顯,求教解決辦法或者配方,謝謝。
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Harley99
2022-03-09 11:22
IP:北京
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抗體類生物制品藥物的生產質量風險評估報告
需要抗體類生物制品藥物的生產質量風險評估報告1份包括:關鍵質量屬性(CQA)工序和主要過程控制點FMEA(失效模式與影響分析)風險評估
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HUSTYAOZHI
2022-04-04 11:13
IP:東莞
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求國內原料藥單獨申報資料模版一套(最好CDE審評通過的)
主要是CDE原料藥申報資料各部分詳細編寫,以區分FDA申報,比如起始物料,中間體,成品分析方法開發也按CDE最新提交要求的申報資料模版需列入到相應部分,而FDA則不需;比如與原研制劑雜質,晶型對比CDE單獨原料藥申報,而FDA則不需等等,諸如此類的,最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨申報資料模版,體現各部分框架編寫思路,涵蓋全面的申報信息編寫,符合CDE當前申報
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zhangyangoil
2022-02-21 14:38
IP:武漢
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求助:順苯磺阿曲庫銨(苯磺順阿曲庫銨)合成工藝
苯磺順阿曲庫銨(cisatracurium besylate)是最新一代肌松劑,廣泛應用于氣管 插管、肝腎功能障礙、心血管手術等領域。苯磺酸阿曲庫銨有4個手性中心,10個同分異構體,分子中含有4個手性中心,其中2個為手性碳,2個為手性氮,順苯磺阿曲庫銨為1R,1'R,2R,2'R異構體。我方需求順苯磺阿曲庫銨大生產合成工藝,要求整個工藝有較好的選擇性,反應的收率和產品的純度較高。金額可以聯系后溝通
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gfong310
2022-03-29 18:52
IP:XX
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求2頁的中國藥典2020年版英文版
急求2頁的中國藥典2020 年版英文版1145-1146頁, 鹽酸多西環素.
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lskingzctx
2022-03-23 17:02
IP:成都
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需要一套推注式凝膠(如:婦科凝膠)的注冊資料做參考
具體要求: 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等。
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lskingzctx
2022-03-24 14:47
IP:成都
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婦科凝膠驗證相關資料
比如:工藝驗證、設備驗證(灌裝設備、乳化設備、封口設備等)、產品穩定性驗證等
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2022-03-29 17:17
IP:德陽
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求藥品研發質量管理體系一套文件
包含研發藥學研究質量體系全套文件目錄、具體的文件應包含:標準管理類文件、標準操作類文件、標準技術規程文件、記錄類文件文件等,提供整套模板。文件管理文件、人員管理文件、質量管理文件、驗證管理文件、偏差管理、變更管理、設備3Q管理文件、計算機化系統權限、驗證管理文件、標準物質化學試劑管理、衛生管理文件等,要含有SMP、SOP模板
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lihuan970108
2022-02-23 13:08
IP:北京
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求購腸外營養脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液相關質量信息,詳見具體需求,盼復。
求購以下質量標準:脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液(卡文)執行質量標準(YBH00952017);脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液(卡文)注冊標準;脂肪乳(10%)氨基酸(15)葡萄糖(20%)注射液注冊標準;氨基酸葡萄糖注射液(克靈麥)注冊標準(需要除JX20040105外的其余最新標準);氨基酸葡萄糖注射液(克靈麥)注冊標準。
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jnyxydz
2022-03-28 09:58
IP:北京
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求購普瑞巴林口服液質量標準,原研
普瑞巴林口服液質量標準,原研
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