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likezwh 2022-07-22 14:38 IP：珠海
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包括但不限于研發中心質量管理系統、部門管理文件（非GMP，如研發部管理制度、項目管理、立項管理、項目報價等）一、藥學研究全套文件范本（必須），如工藝研究方案、研究記錄、標準管理類文件、質量研究方案、研究記錄等、文件控制等。二、研發部管理文件，如項目管理。三、文件內容最好對創新藥和改良劑新藥有明確細分不同要求。四、所提供文件最好是word格式   [更多]
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likezwh 2022-07-22 14:29 IP：珠海
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方案（資料）應包括以下內容：適用于改良劑型新藥（化藥、生物藥等）如何項目、評估項目，最好以表格形式展現，各項評估指標最好能數字化，或有依據。方案（資料）需在6年內應用于5個項目以上立項，具體立項內容可刪。最好是word文檔   [更多]
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luyunule 2022-07-20 15:18 IP：青島
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包括但不限于試驗條件、檢測方法、評價標準及方法、樣本數量和來源等   [更多]
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13218089911ph754 2022-07-19 09:47 IP：未知
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需包括1.監管信息2.綜述資料3.非臨床資料4.臨床評價資料5.產品說明書和標簽樣稿6.質量管理體系文件   [更多]
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靜默安然qq 2022-07-15 10:57 IP：昆明
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復方聚乙二醇電解質散（Ⅲ）（福靜清 ）質量信息一份。   [更多]
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wwyyww 2022-07-15 10:01 IP：金華
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藥物研發（藥學部分）公司，藥物研究（藥學部分）所需要建立研發質量管理體系（藥學研究實驗室部分），需要藥品研發質量管理體系的對應的全套文件（藥學研究的實驗室部分的全套研發質量管理體系文件）   [更多]
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靜默安然qq 2022-07-15 09:20 IP：昆明
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求購復方聚乙二醇電解質散（Ⅳ）(舒泰清) 質量信息一份。   [更多]
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88hanpeng 2022-07-14 16:01 IP：廣州
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求購注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉質量信息（已過一致性評價），規格可以不限。   [更多]
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Jinghan 2022-07-14 11:39 IP：上海
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內容、章節完整，關鍵信息可脫敏   [更多]
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Jinghan 2022-07-14 11:37 IP：上海
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- 要正文不要模板- 中文   [更多]
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