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sxpcat 2020-07-10 10:24 IP：北京

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需求一套制藥公司符合GMP藥典要求的細胞庫主細胞庫和工作細胞庫的建庫全套管理文件模版

需求一套制藥公司符合GMP藥典要求的細胞庫主細胞庫和工作細胞庫的建庫全套管理文件，需要符合GMP藥典要求！ [更多]

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myf_rick134 2020-07-11 10:31 IP：西安

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求購最新藥物研發中心質量管理體系文件模版

最新藥物研發中心質量管理體系文件，包括組織機構和管理職責，人員培訓管理；物料系統管理，包括采購、接收、編號、入庫、放行、存放、領用和發放、退貨等；設施設備系統管理，包括儀器性能確認、計量和校準、計算機網絡系統管理、等；實驗室控制系統管理，包括樣品管理、檢驗數據管理和記錄、等；質量系統，工藝性能和產品質量監控、變更、糾正、管理審核等；文件及記錄的管理；供應商管理、偏差管理、內部審計等 [更多]

生產研發>>工藝技術

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MM1319 2020-07-12 09:13 IP：未知

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急需光子冷凝膠、冷敷凝膠、醫用敷料，退熱貼敷料及醫用冷敷貼的一類醫療器械全套備案申請資料生產備案資料模版

1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明 9 證明性文件及生產備案資料 [更多]

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wbt_nk 2020-07-14 10:55 IP：上海

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需要臨床試驗質量管理體系全套文件模版

1、需要一份完善且新的針對臨床試驗全過程的質量管理體系文件，最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件，包括臨床運營、項目管理、醫學事務、藥物警戒、數據管理、統計分析和臨床質量管理等部分。 2、除了上述的SOP文件，需要同時提供相關SOP的所有記錄表單，有范例內容最好 3、提供一家臨床中心從啟動到關閉中心全過程監察和稽查的SOP文件以及相關記錄表單，有范例內容最好。質量好可追加 [更多]

生產研發>>臨床試驗

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MM1319 2020-07-14 11:54 IP：未知

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急需醫用敷料的一類醫療器械全套備案申請資料生產備案資料模版

1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明 9 證明性文件及生產備案資料 [更多]