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oogxoo 2023-04-25 13:16 IP：北京
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求購鹽酸卡利拉嗪膠囊最新進口注冊質量信息   [更多]
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精心精誠精致 2023-04-25 18:57 IP：鄭州
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擬申報注冊二類醫療器械抗HPV生物蛋白敷料，需要處方中的醋酐化牛β-乳球蛋白的含量是否能降低HPV病毒載量的驗證資料   [更多]
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chimoph 2023-04-28 10:06 IP：上海
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求購新建GMP車間所需的首次驗證方案和報告，包括：1、注射用水系統首次驗證（包含純蒸汽）2、CIP清洗站首次驗證謝謝   [更多]
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chimoph 2023-04-28 10:31 IP：上海
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求購滴眼劑車間管理制度文件（包括管理SMP和設備SOP）1、管理SMP文件包括：從稱量配料、灌裝、滅菌、消毒、燈檢等管理流程的文件；2、設備SOP文件包括：配料系統、灌裝生產聯動線、燈檢機、脈動真空壓力蒸汽滅菌器、消毒液配制系統等設備的操作SOP和維護保養SOP。3、以上系統和設備確認驗證方案和報告（尤其是PQ需要做哪些）。有意者請聯系，謝謝各位！   [更多]
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chenweijlu 2023-05-05 13:30 IP：烏魯木齊
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1、完善的中藥臨床試驗質量管理體系文件，源于知名公司或CRO，包括質量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單，有范例更佳；符合2020版GCP法規要求。2、申報單位臨床試驗管理文件體系   [更多]
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guaimei 2023-05-06 16:37 IP：上海
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生物制劑藥品研發質量管理文件一套，至少包含目錄及管理制度(數據，記錄，儀器，物料，計算機等)   [更多]
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hyfinechemical 2023-05-08 09:36 IP：長沙
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hyfinechemical 2023-05-08 09:39 IP：長沙
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xiechuanqi-0726 2023-05-09 10:46 IP：淮北
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具體要求：求購適合申辦方的全套質量管理體系文件，要求：體系良好運行；符合最新GCP及各項法規要求；體系完善，包含質量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實用范例或模板佳；如體系文件內容優質，可適當增加賞金。關鍵是包括臨床運營、醫學事務、數據管理、藥物警戒等部分，以及對供應商、CRO、機構的監督，如甲方對醫學文檔的審閱質控、與乙方CRA的對接等方面。   [更多]
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