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小小1110
2023-11-22 09:07
IP:未知
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恩扎盧胺軟膠囊質量信息一份
恩扎盧胺軟膠囊質量信息一份
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wei12316
2023-11-27 01:56
IP:XX
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求購常用化學試劑的質量標準和檢測方法,GC驗證方案等
求多種化學試劑如:甲醇、乙腈、氯化鈉、硫酸鈉、氫氧化鈉、碳酸鈉。。。。。。。等化學試劑的質量標準和相應的檢測方法(非國標,需要企業內部的文件)
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禮安
2023-10-19 13:56
IP:未知
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求購某化藥品種發補意見
跟進某化藥品種研發進展,得知已發補,求購其原料藥發補意見
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1
洪luhh1990
2023-10-27 11:18
IP:杭州
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求購仿制藥注射劑(2022年后過評)3類或4類M4格式全套申報資料模板一份
求化藥注射劑(凍干)3類或4類 M4格式全套申報資料模板一份,可刪除核心數據;最好是word格式,可作為申報模板;
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行者無疆zfl
2023-11-30 12:51
IP:未知
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米諾地爾搽劑質量信息一份
米諾地爾搽劑最新質量標準
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3
zhonglihua
2023-12-05 17:43
IP:赤峰
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求購黃芪精顆粒質量信息
復印件,標準為YBZ04082005-2012Z
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wei12316
2023-11-18 15:48
IP:XX
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求購藥品臨床質量管理體系文件
包括(1)質量管理QA:變更控制管理規程;糾正和預防指施管理規程;臨床試驗用藥品放行管理規程;投訴管理規程;臨床試驗用藥品收回與撤銷管理規程;臨床試驗用藥品檔案管理規程;藥品注冊生產現場核查管理規程;藥品注冊研制現場核查管理規程;臨床產品發運管理規程;(2)生產管理:臨床產品委托生產管理規程等等(3)包裝管理:臨床生產階段印刷性包裝材料管理等等(4)質量控制QC管理(3)臨床藥物警戒管理等
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臨床試驗
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1
tianda
2023-12-18 10:19
IP:未知
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◆
求購雙氧護理液產品技術要求1份
求購雙氧水護理液(國械注進20153162637)產品技術要求。
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Doma123
2023-12-20 19:51
IP:成都
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藥物警戒體系文件模板
1、全套藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件),主要為管理規范類和sop類;2、符合2021年版《藥物警戒質量管理規范》要求,最好檢查已通過的;3、包括但不限于:主文件、部門崗位職責、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質量管理、藥品安全委員會工作流程、風險管理(附風險管理計劃模板)和相關記錄等;4、需要有需要配套規范的文件體系配合的,需提供體系名稱,比如實際操作文件體系名稱;5、適用于藥品上市前及上市后的企業;
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jqming
2023-12-21 20:13
IP:未知
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尋找聚苯乙烯磺酸鈣散劑(商品名:蓋利生)的上市說明書掃描件一份
尋找SANOFI的聚苯乙烯磺酸鈣散劑(商品名:蓋利生)在中國上市時使用的中文說明書原件的pdf件一份,產品在不同時期的批準文號分別為H20120242、H20110175、H20070352.目前該產品在中國已停止上市。
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