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Harley99 2022-03-09 11:22 IP:北京
需要抗體類生物制品藥物的生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告1份包括:關(guān)鍵質(zhì)量屬性(CQA)工序和主要過程控制點(diǎn)FMEA(失效模式與影響分析)風(fēng)險(xiǎn)評估   [更多]
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lskingzctx 2022-04-06 16:00 IP:成都
具體包括:設(shè)備驗(yàn)證方案、報(bào)告(乳化設(shè)備、灌裝設(shè)備、封口設(shè)備等)工藝驗(yàn)證方案、報(bào)告特殊確認(rèn)方案、報(bào)告(滅菌/其他)(若沒有該工藝也可以不需要特殊確認(rèn)的資料)PS:若資料優(yōu)質(zhì)可適當(dāng)加價(jià),謝謝!   [更多]
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chenmiande 2022-04-02 13:43 IP:臺州
具體要求: 1.綜述資料:包含概述、產(chǎn)品描述、型號規(guī)格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況(如有)、其他需說明的內(nèi)容; 2.研究資料:包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評價(jià)研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動物研究、軟件研究等其他; 3.生產(chǎn)制造信息:包含無源產(chǎn)品生產(chǎn)過程信息描述,產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝,注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝,并說明其過程控制點(diǎn)。明確生產(chǎn)過程中各種加工助劑的使用情況及對雜質(zhì)(如殘留單體、小分子殘留物等)的控制情況 4.臨床評價(jià)資料 5.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)資料 6.產(chǎn)品技術(shù)要求 7.說明書和標(biāo)簽樣稿 8、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備臺賬清單 研發(fā) 資料:設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入、輸出和驗(yàn)證、確認(rèn)資料     [更多]
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13925530091ph460 2022-04-15 08:29 IP:未知
此次懸賞資金用于評估您提供的文件質(zhì)量:文件清單+文件管理規(guī)程(包括文件編碼)+實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)程+項(xiàng)目管理規(guī)程,要求適用于生物藥CDMO公司;合適后我們可進(jìn)一步溝通整套質(zhì)量管理文件體系。非誠勿擾,謝謝。   [更多]
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GUNDAN98 2022-04-19 09:05 IP:廣州
承接臨床試驗(yàn)用藥、固體制劑、滴眼劑、中藥提取等委托加工服務(wù)     固體制劑:片劑、散劑、硬膠囊、顆粒劑、     滴眼劑:0.4-20ml規(guī)格  傳統(tǒng)三件套及BFS兩條線     中藥提取:3T、6T提取罐  大孔樹脂純化     原料藥生產(chǎn)   [更多]
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sukikiy0 2022-04-25 15:17 IP:天津
sukikiy0 2022-04-25 16:15 IP:天津
guijiang 2022-03-19 10:17 IP:貴港
誠意求購小兒咽扁顆粒顆粒批文持有人轉(zhuǎn)讓,具體可談。   [更多]
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guijiang 2022-03-19 10:21 IP:貴港
求購中成藥顆粒批文持有人轉(zhuǎn)讓,小柴胡顆粒、復(fù)方板藍(lán)根顆粒、復(fù)方感冒靈顆粒等均可,其他也可以推薦。推薦成功即可獲得賞金   [更多]
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guijiang 2022-03-19 10:43 IP:貴港
誠意求購安宮牛黃丸、阿姣等批文。具體可談。推薦成功可以獲得賞金。   [更多]
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