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沈88775885 2021-07-15 10:44 IP：寧波
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需求名稱：上市許可持有人藥物警戒體系全套文件 具體要求：按《藥物警戒質量管理規范要求》 時間：2021年8月10號前 交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰友們   [更多]
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baiihdgv 2021-08-19 14:48 IP：未知
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至少包含目錄、具體的文件（標準管理類、標準操作類、標準技術規程、記錄類文件等），要求一整套的模板，最好是生物藥的。 需要初創公司QA的整套文件，包含：1、SMP標準管理類； 2、SOP 3、STP標準技術規程 4、空白記錄表單 5、標識憑證 6、實驗記錄本 7、臺帳 8、日志模版 9、實驗報告（工藝開發、小試、中試等）、試驗方案 10、分析方法的驗證方案與驗證報告等。謝謝各位。   [更多]
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keoyuu 2021-08-24 14:44 IP：成都
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包括操作規程，管理規程，記錄符合發布的相關法律法規   [更多]
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zhoujianjun 2021-09-03 17:12 IP：常州
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資料包括：1.產品風險分析報告   2.產品技術要求 3.產品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產品說明書及標簽樣稿與產品研制、6.生產有關的質量管理體系文件 7.生產制造信息 8.符合性聲明 9.注冊檢報告 10.滅菌驗證方案和報告   [更多]
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XYTZQ21 2021-09-15 13:55 IP：哈爾濱
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包括供應商管理、供應商審計、供應商分級等   [更多]
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xiong123890 2021-09-15 22:31 IP：杭州
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查看有關物質 ：didesmethyl venlafaxine    cas：130198-05-9   該雜質是否含HCl cas號是否對應   [更多]
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babymc0。0 2021-08-19 19:27 IP：廣州
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雜質信息.docx要求：共2個雜質預測毒性，能出一個預測結果報告或者截圖盡量新版本軟件   [更多]
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zoe茜813 2021-09-14 15:47 IP：臺州
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購買 藥物警戒系統主文件+藥物警戒計劃 模板   [更多]
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fiba119 2021-09-13 16:22 IP：杭州
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那可丁原料藥生產/廠家、2020年生產/供應量、價格   [更多]
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lxw1987 2021-09-07 15:10 IP：成都
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包括：所有檢測項以及內容，其中有關物質必須有檢測方法，雜質控制及限度。   [更多]
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