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mimicry
2023-05-16 15:42
IP:未知
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1、全套藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件),主要為管理規范類和sop類;2、符合2021年版《藥物警戒質量管理規范》要求,最好檢查已通過的;3、包括但不限于:主文件、部門崗位職責、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質量管理、藥品安全委員會工作流程、風險管理(附風險管理計劃模板)和相關記錄等;4、需要有需要配套規范的文件體系配合的,需提供體系名稱,比如實際操作文件體系名稱;5、適用于藥品上市前及上市后的企業;(最好是中英雙語)
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sukikiy0
2023-05-16 10:58
IP:天津
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oogxoo
2023-05-15 10:08
IP:北京
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oogxoo
2023-05-15 10:06
IP:北京
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zzbv88
2023-05-15 10:02
IP:新鄉
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oogxoo
2023-05-15 10:02
IP:北京
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靈蘭2236
2023-05-12 17:53
IP:未知
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藥品研發質量管理體系全套文件
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z710073509
2023-05-12 15:47
IP:未知
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KevinXu
2023-05-12 12:41
IP:湘潭
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通過一致性評價的標準YBH07792021
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ljw12345
2023-05-11 15:28
IP:未知
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求購委外項目研發過程中相關管理文件
求購MAH項目,委托方對CRO研發數據完整性和真實性管理文件以及研發數據安全性管理文件
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