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ANDYHRC 2024-07-29 14:39 IP：武漢
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君子坦蕩蕩2012 2024-07-29 14:43 IP：北京
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qmsjyff 2024-07-29 16:41 IP：未知
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std2583786052 2024-07-30 09:30 IP：XX
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limeng001 2024-07-30 13:54 IP：鄭州
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結(jié)構(gòu)組成：產(chǎn)品由基質(zhì)、基襯、離型紙組成?；|(zhì)由醫(yī)用壓敏膠和遠(yuǎn)紅外陶瓷粉組成。適用范圍：適用于急慢性乳腺炎、乳腺囊性增生、乳腺小葉增生、乳腺導(dǎo)管增生引起的乳房腫塊及乳房疼痛的輔助治療。要求：1.文獻(xiàn)中涉及的對比產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成與上述結(jié)構(gòu)組成應(yīng)基本一致，臨床文獻(xiàn)中的適應(yīng)癥應(yīng)與對比產(chǎn)品的適用范圍以及上述適用范圍一一相對應(yīng)。2.應(yīng)包含文獻(xiàn)中涉及的對比產(chǎn)品的說明書/技術(shù)要求。要求時(shí)間：請?jiān)?024年8月2日之前交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了，我會(huì)每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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licanyang 2024-07-30 16:42 IP：未知
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1.監(jiān)管信息1.1章節(jié)目錄1.2申請表1.3術(shù)語、縮寫詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關(guān)聯(lián)文件1.6申報(bào)前與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7符合性聲明2.綜述資料2.1章節(jié)目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報(bào)產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說明的內(nèi)容3.非臨床資料3.1章節(jié)目錄3.2產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理資料3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗(yàn)報(bào)告3.5研究資料3.6非臨床文獻(xiàn)3.7穩(wěn)定性研究3.8其他資料4.臨床評價(jià)資料4.1章節(jié)目錄4.2臨床評價(jià)資料4.3其他資料   [更多]
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zhangjiahaom 2024-07-31 22:20 IP：上海
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即包含青霉素G酰化酶催化下面步驟的阿莫西林酶法路線：需要酶催化部分的數(shù)據(jù)基本完整。   [更多]
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zhangjiahaom 2024-07-31 22:28 IP：上海
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合成路線中含有酶催化反應(yīng)的小分子化合物的申報(bào)資料，需要酶催化申報(bào)資料完整，整體框架完整。   [更多]
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liyanqiu8826 2024-08-01 16:21 IP：未知
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強(qiáng)力枇杷露（無糖型）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 詳細(xì)要求：標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：WS3-B-0442-90-4   [更多]
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哼不完的調(diào)調(diào) 2024-08-01 18:45 IP：未知
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通過二類注冊的吸痰管生產(chǎn)工藝和原材料檢驗(yàn)規(guī)程。   [更多]
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