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ccn13831117235 2021-10-06 14:09 IP:石家莊
一、注冊資料:1、醫療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產制造信息 5、產品風險分析資料 7、產品技術要求 8、產品檢驗報告樣 9、產品說明書及最小銷售單元的標簽設計樣稿 10、符合性聲明   [更多]
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ccn13831117235 2021-10-06 14:05 IP:石家莊
注冊資料:1、醫療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產制造信息 5、臨床評價資料 6、產品風險分析資料 7、產品技術要求 8、產品檢驗報告樣 9、產品說明書及最小銷售單元的標簽設計樣稿 10、符合性聲明   [更多]
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ccn13831117235 2021-10-06 14:02 IP:石家莊
一、注冊資料:1、醫療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產制造信息 5、產品風險分析資料 6、產品檢驗報告樣 7、產品說明書及最小銷售單元的標簽設計樣稿 8、符合性聲明   [更多]
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zhoujianjun 2021-09-03 17:12 IP:常州
資料包括:1.產品風險分析報告   2.產品技術要求 3.產品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產品說明書及標簽樣稿與產品研制、6.生產有關的質量管理體系文件 7.生產制造信息 8.符合性聲明 9.注冊檢報告 10.滅菌驗證方案和報告   [更多]
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wangxg 2021-08-26 11:33 IP:北京
目前需要依魯替尼注冊標準,懸賞   [更多]
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yusheng001 2021-08-25 16:44 IP:XX
1.產品風險分析報告 2.產品技術要求 3.產品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產品說明書及標簽樣稿 6.與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 7.生產制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明   [更多]
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寧寧1984 2021-08-24 11:14 IP:寧波
水膠體創口貼備案資料一整套   [更多]
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與藥共舞 2021-08-06 08:47 IP:合肥
1、近5年內的申報資料,已經成功取得注冊的2、2類液體無菌敷料,如果是液體創口貼優先選用3、需要綜述資料、研究資料、生產制造信息、臨床評價、產品風險分析、產品技術要求、說明書等模板   [更多]
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shenkangyy 2021-06-28 10:48 IP:淮北
重金求購二類醫療器械熱敷貼生產資料/生產資料/生產資料(最新版本)/最新版本   [更多]
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ma18722010666 2021-06-08 10:37 IP:天津
醫用冷敷凝膠所需備案材料   [更多]
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