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aerfa007
2024-04-10 08:51
IP:未知
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求購一份二類醫療器械產品--醫用制氧機的全套注冊資料模板
格式按照國家局新發布的格式要求。包含:1、全套注冊申報資料。2、全套生產技術資料:包括綜述資料、研究資料、臨床評價、工藝文件、質量管理體系文件、檢測報告等。
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蒼耳黎234
2024-02-21 16:38
IP:重慶
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求混懸液、溶液劑(化藥)的M4格式注冊申報資料模板,可刪除核心數據(2020年后)
最好為word版,供學習參考用
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shangruohai
2024-01-24 11:51
IP:未知
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求購射頻類美容儀器的技術要求一份
求購 射頻類美容儀器的技術要求一份,提供技術要求的注冊產品的廠家和注冊號或者注冊證。
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昊天1993
2023-12-01 16:56
IP:臨沂
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求購最新的符合CDE要求的輔料登記備案資料模板
需要一個最新的完整的符合CDE要求的輔料登記備案資料,可以隱去相關的產品名稱。
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行者無疆zfl
2023-11-30 12:51
IP:未知
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米諾地爾搽劑質量信息一份
米諾地爾搽劑最新質量標準
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wei12316
2023-11-27 01:56
IP:XX
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求購常用化學試劑的質量標準和檢測方法,GC驗證方案等
求多種化學試劑如:甲醇、乙腈、氯化鈉、硫酸鈉、氫氧化鈉、碳酸鈉。。。。。。。等化學試劑的質量標準和相應的檢測方法(非國標,需要企業內部的文件)
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crxdwa
2023-11-23 16:45
IP:晉城
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求購藥品研發質量管理體系
公司研發項目都是委外,所以無需整套,需要的主要是管理類文件,包括但不限于研發文件管理程序、審計管理程序、數據管理程序、報告審核管理程序、技術轉移管理程序、研發用物料管理程序、項目管理制度等等
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wei12316
2023-11-17 13:55
IP:未知
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求藥品研發質量管理體系全套文件(可先查看目錄再確定)
藥品研發質量體系全套文件目錄、具體的文件應包含:標準管理類文件、標準操作類文件、標準技術規程文件、記錄類文件文件等,提供整套模板。可能包括以下文件:文件管理文件、人員管理文件、質量管理文件、驗證管理文件、偏差管理、變更管理、設備3Q管理文件、計算機化系統權限、驗證管理文件、標準物質化學試劑管理、衛生管理文件等,要含有SMP、SOP模板
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youyou2008
2023-11-15 14:55
IP:鄂州
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B證企業文件系統
新成立的純藥品研發企業,作為上市許可持有人需委托生產,申請生產許可證B證。求文件系統:藥品研發管理文件,含B證持有人質量體系文件。要求研發企業申請B證獲得批準的。可先發文件目錄看看。
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wx_Andy
2023-11-09 09:33
IP:北京
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求購醫藥文獻一篇
Hydrogenation of Diaryl and Arylalkyl Ketones by Sodium Borohydride and Aluminum ChlorideNSTLAoi Ono | Tamiko Maruyama... - 《Synthetic Communications》 - Taylor - 1987,17(8) - 1001~1005
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