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luyueqin 2024-01-08 09:40 IP:杭州
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hfk1102 2021-11-09 20:14 IP:上海
完善的臨床試驗質量管理體系文件,源于知名藥企或CRO,包括質量手冊、程序文件、管理制度、SOP和記錄表單,有范例更佳;需符合2020版GCP。   [更多]
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sukikiy0 2022-04-29 15:17 IP:天津
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魏主管備案1 2022-08-03 23:35 IP:南京
第一類醫療器械備案資料,希望能找到:形態學染色用玻片(粵珠械備20210075)或染色過程記錄載玻片(粵深械備20190448)相關備案資料   [更多]
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young7078 2023-02-19 21:11 IP:XX
序號產品名稱產品線類別國內上市時間中國已經上市品種數量及企業1注射用特地唑胺粉針抗感染2019.6.13原研進口:2019.06.13國產:揚子江2022-03-29,瑞陽2022-06-30,南京正大天晴2022-12-302磷酸特地唑胺片抗感染2019.06.13原研進口:2019.06.13國產:北京福元、南京正大天晴均為2022-12-303泊沙康唑腸溶片抗感染2018.12.73家,默沙東制藥、江蘇宣泰藥業、四川科倫藥業4泊沙康唑注射液抗感染2021/1/302家,默沙東制藥和江蘇奧賽康5阿普米斯特片風濕免疫2021/8/121家,進口(安進Amgen Inc.)6甲磺酸雷沙吉蘭片中樞神經2017.63家(梯瓦制藥Teva Pharmaceutical(原研)、常州四藥制藥有限公司、齊魯制藥有限公司)7鹽酸烏拉地爾注射液心血管1998年武田5ml:25mg;河北一品制藥5ml:25mg/10ml:50mg,西安利君5ml:25mg/10ml:50mg,注射用鹽酸烏拉地爾:西安利君25mg/50mg;山東羅欣25mg/50mg;8甲磺酸多沙唑嗪緩釋片心血管2001年1家原研進口(輝瑞)+3家國內仿制(國藥集團國瑞藥業有限公司,北京紅林制藥有限公司,合肥立方制藥9雷貝拉唑腸溶片消化2009年雙鶴藥業10/20mg/片,山東新華10mg/片,晉城海斯制藥20mg/片,江蘇豪森制藥10/20mg/片,珠海潤都制藥10mg/片,成都迪康制藥20mg/片,珊瑚海上藥信誼10mg/片;濟川藥業10mg/片,膠囊:珠海潤都制藥20mg/粒,濟川藥業10/20mg/粒,麗珠制藥10mg/粒。10恩扎盧胺軟膠囊抗腫瘤2019.112家(1 家進口原研安斯泰來制藥,1家國產仿制藥江蘇豪森藥業集團)11吡侖帕奈抗癲癇2019年日本衛材   [更多]
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huanph 2023-05-24 17:33 IP:重慶
需要任一品種單劑量滴眼液藥包材標準   [更多]
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xsqxsqxsq 2023-09-07 10:41 IP:北京
想組一個小型SMO公司,需要一套現成的SOP修改后自用。要求:來源公司不限,中文。SOP體系要完善,應覆蓋中心篩選至關中心全流程。文件類型word最佳。SOP修訂時間要求2020年以后。   [更多]
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18323960699lpp 07-16 10:59 IP:未知
產品名稱:醫用升溫系統注冊證編號:黑械注準20252090019注冊人名稱:哈爾濱鉑云醫療器械有限公司型號規格:HPTC-101、HPTC-102、HPTC-201、HPTC-202、HPTC-301、HPTC-302結構及組成/主要組成成分:醫用升溫系統由主機、無線溫度電極、充氣加溫組件(選配)、加熱組件(選配)、一次性使用升溫毯(選面)、輸血輸液加溫組件(選配)、輸血輸液加壓組件(選配)組成   [更多]
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一汪清泉 2020-03-10 17:13 IP:上海
關于臨床試驗的稽查文件,包括稽查操作規程、稽查手冊等用于管理和指導臨床試驗的稽查   [更多]
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guijiang 2022-10-26 18:33 IP:南寧
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