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XIAOCXIAOC 2021-07-23 11:22 IP：天津
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需求：制藥公司（申辦方）的臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件具體要求：包含臨床試驗(yàn)全流程，包括主文件、手冊(cè)、程序文件、管理制度、SOP和表單。最好來(lái)源于知名制藥企業(yè)，關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理和對(duì)CRO、機(jī)構(gòu)的監(jiān)督，如甲方對(duì)醫(yī)學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對(duì)接等方面。如果能包括臨床運(yùn)營(yíng)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分更好。歡迎廣泛來(lái)稿，我會(huì)每天關(guān)注信息更新的。   [更多]
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wx_薛寧 2021-12-25 14:44 IP：開(kāi)封
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無(wú)須全部文件，質(zhì)量管理類(lèi)即可   [更多]
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Kutter 2023-07-18 15:11 IP：德陽(yáng)
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阿托伐他汀鈣片目前pH1.2各時(shí)間點(diǎn)較參比制劑慢約10個(gè)點(diǎn)左右  請(qǐng)有做過(guò)該產(chǎn)品制劑高手指點(diǎn)   [更多]
gpj402 2022-06-24 15:13 IP：北京
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三類(lèi)醫(yī)療器械質(zhì)量手冊(cè)文件設(shè)備類(lèi)，符合 《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》各項(xiàng)內(nèi)容及《2022年總局第53號(hào)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》交稿方式，直接點(diǎn)擊在線交稿就可以，我會(huì)每天過(guò)來(lái)查看，謝謝各位戰(zhàn)友。   [更多]
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天長(zhǎng)億帆制藥 2022-09-09 10:19 IP：滁州
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求購(gòu)現(xiàn)成的國(guó)家藥監(jiān)局頒布的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)開(kāi)塞露生產(chǎn)批文，開(kāi)塞露、或開(kāi)塞露(含甘油)、或開(kāi)塞露(含山梨醇)類(lèi)型均可。價(jià)格雙方面議。   [更多]
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周彬彬 2023-04-11 09:30 IP：北京
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需要一份顆粒劑2020年后獲批的申報(bào)資料，制劑部分即可。   [更多]
gpj402 2022-06-24 15:18 IP：北京
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求購(gòu)藥品生產(chǎn)企業(yè)QA質(zhì)量手冊(cè)小分子或者核酸類(lèi)藥物最好，符合新版GMP要求。包含核查指導(dǎo)原則內(nèi)的各項(xiàng)內(nèi)容。在線交稿就可以，我會(huì)每天過(guò)來(lái)查看，謝謝各位戰(zhàn)友。   [更多]
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sukikiy0 2022-12-28 08:15 IP：天津
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最新版2012，質(zhì)量信息   [更多]
chimoph 2023-04-11 17:00 IP：未知
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求購(gòu)新建GMP車(chē)間所需的首次驗(yàn)證方案和報(bào)告，包括：1、注射用水系統(tǒng)首次驗(yàn)證（包含純蒸汽）2、CIP清洗站首次驗(yàn)證   [更多]
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小魚(yú)_小魚(yú)_小魚(yú) 2021-05-07 09:22 IP：沈陽(yáng)
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一套比較完善的臨床試驗(yàn)全過(guò)程的質(zhì)量管理體系文件，最好來(lái)源于知名大公司的全過(guò)程文件，關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理，如果能包括臨床運(yùn)營(yíng)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理等部分更好。 先謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們了！！！   [更多]
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